Echinaforcemed oromucos. spray opl. spuitbus

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Echinacea purpurea (L.) Moench, Kruid (vers), Tincture, Ethanol, 65, 1_12 863,3 mg/ml; Echinacea purpurea (L.) Moench, Wortel (vers), Tincture, Ethanol, 65, 1_11 45,5 mg/ml

Mevcut itibaren:

A.Vogel SA-NV

Farmasötik formu:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Ürün özeti:

CTI Extended: 661455-01

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Nee

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-16

Bilgilendirme broşürü

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ECHINAFORCEMED SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Echinacea purpurea, Salvia officinalis
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek
4.
-
Wordt uw klacht na 1 week niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Echinaforcemed spray voor oromucosaal gebruik, oplossing en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Echinaforcemed spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Echinaforcemed spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Echinaforcemed spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ECHINAFORCEMED SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Echinaforcemed is een traditioneel kruidengeneesmiddel dat gebruikt
wordt voor de symptomatische
behandeling van ontstekingen in de mond of keel bij volwassenen.
Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik bij
de gespecifieerde indicatie uitsluitend
gebaseerd op langdurig gebruik.
Echinaforcemed is uitsluitend geïndiceerd voor volwassenen.
Wordt uw klacht na 1 week niet minder of wordt deze zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U ECHINAFORCEMED SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING
NIET GEBRUIKEN OF
MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ECHINAFORCEMED NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een va

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Echinaforcemed spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml [= 1,055 mg] bevat :
Actieve bestanddelen:
863,3 mg* extract (als tinctuur) van de verse Echinacea purpurea_
_(L.) MOENCH plant
(Rode Zonnehoed), (1: 12-13)
Extractie oplosmiddel: ethanol 65% V/V (57% m/m_)_
Droge plant equivalent (dpe): 72 mg droge plant per ml product
Verse plant equivalent (fpe): 245-440 mg verse plant per ml product
Verhouding droog kruid tot extractieoplosmiddel 1: 12
45,5 mg* extract (als tinctuur) van de verse Echinacea purpurea_ _(L.)
MOENCH wortel
(Rode Zonnehoed), (1: 11-12)
Extractie oplosmiddel: ethanol 65% V/V (57% m/m_)_
Droge plant equivalent (dpe): 4,1 mg droge plant per ml product
Verse plant equivalent (fpe): 12-23 mg verse plant per ml product
Verhouding droog kruid tot extractieoplosmiddel 1: 11
430,0 mg extract (als tinctuur) 1:17-18) van de verse bladeren van
Salvia officinalis (L.),
(saliebladeren) (1: 17-18).
Extractie oplosmiddel: ethanol 68% V/V (60% m/m_)_
Droge plant equivalent (dpe): 25 mg droge plant per ml product
Verse plant equivalent (fpe): 100-175 mg verse plant per ml product
Verhouding droog kruid tot extractieoplosmiddel 1: 11
* het extractie oplosmiddel loopt op tot 98,45 % en wordt grotendeels
verwijderd tijdens het
productieproces.
Eén sprayeenheid = 0,22 ml
Ethanolgehalte: 40 – 47% V/V (31,5-35,1 % m/m)
Hulpstoffen met bekend effect:
Ethanol: 1 ml [= 1,055 mg] bevat maximaal 370 mg (163 mg per enkele
dosering voor volwassenen)
ethanol.
Sorbitol (sorbitolum Ph. Eur.): 1 ml [= 1,055 mg] bevat maximaal 293
mg (129 mg per enkele dosering
voor volwassenen) sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing.
Echinaforcemed is een heldere, bruin tot geelgroene vloeistof met een
aromatische geur van
pepermunt en een koele, enigszins bittere alcoholische smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICAT