ECCURY 15 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propiverin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD06

INN (International Adı):

propiverine hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ECCURY
® 15 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN (ORAL YOLLA) ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her film kaplı tablet 13,64 mg propiverine eşdeğer 15 mg
propiverinhidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
kroskarmelloz
sodyum, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit (E171),
magnezyum stearat, polivinil
alkol, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk, ponso 4R lak (E124),
kinolin sarısı alüminyum
lak.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ECCURY_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ECCURY_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ECCURY_
_®_
_ NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ECCURY_
_®_
_’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ECCURY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ECCURY
®
, pembe renkli, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. Etkin
madde olarak
üriner antispazmodik ilaç grubundan, propiverin hidroklorür
içerir.
ECCURY
®
, 56
film
kaplı tablet içeren blister ambalajda, hasta kullanma talimatını
da içeren
karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
ECCURY
®
, çok sık idrara çıkan ve/veya idrarını tutamayan hastaların
tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır. Vücudunuzda idrarınızın toplandığı idrar kesesinin
(sidik torbası) kasılıp daralmasını
engeller v

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ECCURY
®
15 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet etkin madde olarak 13,64 mg propiverine
eşdeğer 15 mg propiverin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
69 mg
Ponso 4R lak (E124)
0,3635 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe bikonveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ECCURY
®
, gerek idiyopatik detrüsör aşırı aktivitesi (aşırı aktif
mesane) gerekse omurilik
yaralanmalarına
bağlı
nörojenik
detrüsör
aşırı
aktivitesi
(detrüsör
hiperrefleksi),
örneğin
transvers lezyon paraplejisi olan hastalarda ani idrar sıkışması
ve sık idrara çıkma ve/veya
idrar tutamama problemlerinin tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
tavsiye edilen günlük dozlar
aşağıdaki gibidir:
Yetişkinlerde:
Standart doz olarak; günde iki defa bir kaplı tablet (= 15 mg
propiverin hidroklorür) alınması
tavsiye edilmektedir. Bu doz günde üç defaya kadar
çıkartılabilir. Bazı hastalar günlük 15 mg’lık
bir doza da cevap verebilmektedir.
Nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi için, günde üç defa bir
doz kaplı tablet tavsiye edilir.
Maksimum günlük doz 45 mg ‘dır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ECCURY
®
günde iki veya üç kere tercihen yemeklerden önce alınmalıdır.
ECCURY
®
uzun süreli kullanıma uygundur.
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
ECCURY
®
’nin yemeklerden önce alınması önerilir (Bkz. Bölüm 5.2).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlaması gerekmemektedir;
ancak bu hasta gruplarının tedavisinde dikkatli olunmalıdır.
Şiddetli böbrek yetmezliği olan
hastalarda (kreatinin klerensi<30 ml