EBITEX 10 MG/GR ORAL DAMLA 100 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hidroklorür

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

memantin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

 
1/6 
KULLANMA TALİMATI 

EBİTEX 10 MG/G ORAL DAMLA 
AğIZDAN ALINIR. 

1 g oral damla; 
•  _ETKIN MADDE: _8,31 mg memantine eşdeğer miktarda 10 mg memantin hidroklorür,  
•  _YARDIMCI MADDELER:_ Potasyum sorbat, sorbitol (E420) ve saf su içerir. 

BU KULLANMA TALIMATINDA : 
_ _
_1. EB_İ_TEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EB_İ_TEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EB_İ_TEX NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EB_İ_TEX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
_ _
1. EBİTEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
EBİTEX oral damla berrak, renksiz-açık sarı renkte bir çözeltidir. Şeffaf dikey damlalıklı, 100 
g’lık amber renkli cam şişede piyasaya sunulmaktadır.   
EBİTEX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. 
Alzheimer  hastalığında  görülen  hafıza  kaybı,  beyindeki  mesaj  sinyallerinin  bozulması 
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _

2/6 
öğrenme  ve  hatırlama  i

Ürün özellikleri

1/11 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
EBİTEX 10 mg/g oral damla 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
1 g oral damla ; 
ETKIN MADDE: 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür, 
YARDIMCI MADDELER: 300 mg sorbitol ve 2 mg potasyum sorbat içerir. 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
Oral damla. 
Berrak, renksiz-açık sarı renkte çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:  
Tedavi,  Alzheimer  hastalığı  tanı  ve  tedavisinde  deneyimli  bir  hekim  tarafından  başlatılmalı  ve 
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının 
varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.  
Yetişkinler:  
Doz titrasyonu 
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame 
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 

2/11 
1. hafta (1-7 gün): 
Hasta 7 gün boyunca günlük 5 mg (sabahları 10 damla) almalıdır. 
2. hafta (8-14 gün): 
Hasta 7 gün boyunca günlük 10 mg (günde 2 kez 10 damla) almalıdır. 
3. hafta (15-21 gün): 
Hasta  7  gün  boyunca  günlük  15  mg  (sabah  20  damla  ve  öğleden  sonra  veya  akşam  10  damla) 
almalıdır. 
4. hafta sonrasında: 
Hasta günlük 20 mg (günde 2 kez 20 damla) almalıdır. 
İ
dame dozu: 
Önerilen idame dozu günde 20 mg (günde 2 kez 20 damla)’dır.  
UYGULAMA şEKLI:  
EBİTEX  günde bir  defa ve  her  g