EBICOMB 5/10 MG 28 EFERVESAN TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

DONEPEZİL HİDROKLORÜR, MEMANTİN HİDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

VITALIS

ATC kodu:

N06DA52

INN (International Adı):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

donepezil ve memantin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-04-25

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EBİCOMB 5/10 mg Efervesan Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür
5.00 mg
Memantin hidroklorür
10.00 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (E420)
30.00 mg
Sodyum hidrojen karbonat
500.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EBİCOMB orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir.
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile
başlanır. EBİCOMB akşamları
yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en
erken klinik cevapların
alınması ve EBİCOMB kararlı durum konsantrasyonlarına
ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza
en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile
4–6 hafta devam ettirilen tedavinin
ardından hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür
ihtiyacına göre EBİCOMB dozu
5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20
mg/gün’e (günde tek doz)
çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen en yüksek
günlük dozu 10 mg’dır. Memantin
hidroklorür’ün önerilen en yüksek günlük dozu 20 mg’dır
UYGULAMA ŞEKLI:
EBİCOMB ağızdan kullanım içindir.
2
EBİCOMB, her gece yatmadan önce bir bardak suda eritilerek içilir._
_Suda çözülerek kullanıma
hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler
çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda donepezilin dozunun ayarlanmasına
gerek yoktur. Hafif şiddette
böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 50-80 ml/dak)
memantin hidroklorür

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
EBİCOMB 5/10 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE_: Her bir efervesan tablette 5 mg donepezil hidroklorür
ve 10 mg memantin
hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
hidrojen
karbonat,
sitrik
asit
anhidrus,
maltodekstrin,
sorbitol (E420), sukraloz (E955), polietilenglikol, böğürtlen
aroması içermektedir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EBİCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EBİCOMB’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EBİCOMB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EBİCOMB’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. EBİCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

EBİCOMB, 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür
içeren beyaz
renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerdir.

EBİCOMB, 28 ve 100 efervesan tablet içeren PE/Alüminyum/PET (strip)
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.

EBİCOMB piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz
inhibitörü olan donepezil ve
NMDA
reseptör
antagonistleri
denilen
bir
ilaç
grubuna
dahil
olan
memantinin
kombinasyonudur.

Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk
olmasından dolayı hafıza
kaybı)
belirtileri
hafıza
kaybı,
zihin
karışıklığı
ve
davranış
değişikliklerini
artışını
içermekte