EBETAXEL EBEWE 30MG/5ML ENJEKTABL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

paklitaksel

Mevcut itibaren:

EBV SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

L01CD01

INN (International Adı):

paclitaxel

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tüm

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-06

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BAKTROL SÜSPANSIYON
AĞIZ YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL’de 40 mg trimetoprim ve 200 mg sulfametoksazol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, karboksimetilselüloz sodyum, mikrokristalin selüloz (Avicel
RC 581), metil paraben (E218), sodyum sakkarin dihidrat, polisorbat 80
(Tween 80), amonyum
glisirrizzinat, muz esansı, vanilya aroması, amarant (E123), ponceau
4R (E124), alkol, gliserin,
distile su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_BAKTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_BAKTROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_BAKTROL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_BAKTROL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BAKTROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BAKTROL 100 mL, şişede sunulmaktadır.
BAKTROL etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BAKTROL, bakterileri
öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. BAKTROL:
•
_Pneumocystis jiroveci _
(
_P.carinii_
)’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek
veya önlemek için
•
_Toksoplazmozis_
’i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek
veya önlemek için
•
_Nokardiozis_
’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonlarını (örn. sistit)
tedavi etmek için
•
Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında

Ürün özellikleri

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAKTROL süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir ölçek (5 mL):
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’de(bir ölçek)
Sülfametoksazol (SMZ) ..................... 200 mg
Trimetoprim (TMP).............................. 40 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz
2500 mg
Metil paraben(E218)
10 mg
Amarant (E123)
0,05 mg
Ponceau 4R (E124)
0,1 mg
Alkol
12,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon
Pembe renkli, viskoz, özel kokulu bir süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BAKTROL, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1):
•
_Pneumocystis jiroveci (P.carinii) _
pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi
•
Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi
•
Nokardiozisin tedavisi
BAKTROL’e
karşı
bakteriyel
duyarlılık
bulgusu
varsa
ve
BAKTROL
içinde
bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar BAKTROL ile tedavi edilebilir:
•
Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu
•
Akut otitis media
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
2 / 16
•
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_12 yaşından küçük çocuklar:_
_ _
_STANDART DOZ_
_Yaş_
_Pediyatrik Süspansiyon_
_6 – 12 yaş_
_Her 12 saatte 10 mL (2 ölçek)_
_6 ay – 5 yaş_
_Her 12 saate 5 mL (1 ölçek)_
_6 hafta – 5 ay_
_Her 12 saatte 2,5 mL (1/2 ölçek)_
Bu doz, 24 saatte vücut ağırlığı kilogramı başına 6 mg
trimetoprim ve 30 mg
sülfametoksazole denktir.
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. 7 günlük
tedaviden sonra klinik iyileşme
görülmezse, hasta tekrar değerlendirilmelidir.