Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
paklitaksel
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01CD01
paclitaxel
Normal
tüm
Aktif
2013-10-09
a a KULLANMA TALİMATI EBETAXEL 600 m9100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır. Etkİn madde: Her ml'de 6 mg paklitaksel Yardımcı maddeler: Polioksil hint yağı (polioksil kastor yağı) ve etanol. Bu Kullanma Talimatında: I.EBETAXEL nedir ve ne için kullanılır? 2. E B E TAXE L' İ k ullanmadan ö n c e dikkat e dİlme s İ ger e kenler 3.E B E TAXE L n as ıl k ullanılır ? A.olası yan etkİler nelerdİr? 5.E B E TAXE L' İn s ak lanmas ı Başlıklarr yer almaktadrr. I.EBETAXEL nedir ve ne için kullanılır? EBETAXEL, taksan olarak adlandırılan antikanser ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar kanserli hücrelerin büyümesini engeller. EBETAXEL 600 mg/l00 ml enjeksiyonluk çözeltinin her mililitresi 6 mg paklitaksel içerir. EBETAXEL 600 mg/100 ml enjeksiyonluk çöze|ti,1, 5 ve 10 flakonluk ambalaj formları ile kullaruma sunulmaktadır. EBETAXEL, yumurtalık ve meme kanseri tedavisinde, bir çeşit akciğer kanseri tedavisinde (Küçük Hacreli olmayan Akciğer Kanseri) ve Kaposi sarkomu tedavisinde kullanılır. 2.EBETAXEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EBETAXEL' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; o Paklitaksele veya EBETAXEL'in diğer bileşenlerine, özellikle polioksietillenmiş kastor y ağına karşı alerj iniz v arsa, o Kanınızdakibeyaz kan hücresi sayısı düşfüse _ düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir, o Hamileyseniz, o Emziriyorsanlz, o Yaşınız 18'den küçiikse o Kaposi Sarkomu'nda kullanıldığında, ciddi ve kontrol altına alınamayan enfeksiyonlar görülüyorsa. Bu ilacr kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. . Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha Sonra tekrar olaımaya ihtiyaç duyabilirsiniz' . Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız' . Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. . Bu ilacın kullanımı Belgenin tamamını okuyun
KISA üntrN nİı,cİsİ 1. nrşnnİ rrgrİ üntıNtıv.loı EBETAXEL 600 mğl00 ml IV inft.izyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİr vn KANTiTArİr nİı,nşİvı Etkin madde: Paklitaksel 6 mg/ml Yardrmcr maddeler: Polioksil hint yağı (polioksil kastor yağı) Etanol 522.4 mg/ml 401.7 mg/ml Yardımcı maddeler için 6. 1' e bakınız' 3. FARMASÖTİK FORM infüzyon için steril konsantre çözelti Berrak, renksiz veya hafif sarı renkli çöze|ti 4. xr,İNİrözrı,r,İxr,Bn 4.1. Terapötik endikasyonlar Over Kanserinde EBETAXEL, ı Platin içeren bir ilaç ile kombine olarak ilerlemiş veya metastatik over kanserinin birinci basamak tedavisinde, . ilerlemiş veya metastatik over kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. Meme Kanserinde Erken evre adjuvan tedavide: o EBETAXEL'in, nod pozitif meme kanserinin adjuvan tedavisinde antrasiklin ve siklofosfamid tedavisini takiben kullanımı endikedir. Birinci basamak tedavide: o EBETAXEL ilerlemiş veya metastatik meme kanserinin birinci basamak tedavisinde; - Antrasiklin tedavisinin uygun olduğu hastalarda bir antrasiklinle kombine olarak veya - Antrasiklin tedavisinin uygun olmadığı hastalarda tek ajan olarak veya - HER-2'si kuwetli pozitif (3 pozitif Veya FISH tekniği ile pozitif) olduğu immunohistokimyasal yöntem ile tayin edilen hastalarda trastuzumab ile kombine olarak endikedir. İkinci basamak tedavide: o EBETAXEL, kombinasyon kemoterapisinin başarısız olduğu metastatik meme kanserinin ikinci basamak tedavisinde endikedir. Uygulanan birinci basamak tedavisinde klinik açıdan kontrendikasyon bulunmadıkça bir antrasiklin yer almalıdır. Küçük Hücreli olmayan Akciğer Kanserinde \SCLC) EBETAXEL, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin birinci basamak tedavisinde küratif cerrahi müdahale veyaradyasyon tedavisi almayacak hastalarda bir platin bileşiği ile kombine olarak endikedir. vt9 Belgenin tamamını okuyun