EAS ORAL 100 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

amino acids, incl. combinations with polypeptides

Mevcut itibaren:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

V06DD

INN (International Adı):

amino acids, incl. combinations with polypeptides

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

aminoasitler, dahil. testosteron ile kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL TABLET
AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
1 tablet içeriği:
L-izolösin
59
mg
L-lösin
89
mg
L-lizin
75
mg
= lizin asetat
105
mg
L-metionin
52
mg
L-fenilalanin
61
mg
L-treonin
53
mg
L-triptofan
23
mg
L-valin
75
mg
L-histidin
38
mg
L-tirosin
30
mg
Toplam amino asitler 555
mg
Toplam nitrojen
71
mg
_YARDIMCI MADDE:_ Titanyum dioksit
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
1.
_ ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
3.
_ ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2
1. ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL, her tablette 38 mg L-Histidin, 59 mg
L-İzolösin, 89 mg L-
Lösin, 105 mg L-Lizin asetat (75 mg Lizin’e eşdeğer), 52 mg
L-Metiyonin, 61 mg L-Fenilalanin, 53
mg
L-Treonin,
23
mg
L-Triptofan,
30
mg
L-Tirosin,
75
mg
L-Valin
içeren
bir
aminoasit
kompleksidir.
ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL; 100 ve 300 beyaz renkli tablet içeren
ambalajlardadır.
ESANSİYEL
AMİNO
ASİT
ORAL’in
aktif
maddeleri
olan
esansiyel
amino
asitler
normal
yiyeceklerde de bulunan ve protein sentezinde kullanılan maddelerdir.
ESANSİYEL
AM

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 tablet içeriği :
L-izolösin
59
mg
L-lösin
89
mg
L-lizin
75
mg
= lizin asetat
105
mg
L-metionin
52
mg
L-fenilalanin
61
mg
L-treonin
53
mg
L-triptofan
23
mg
L-valin
75
mg
L-histidin
38
mg
L-tirosin
30
mg
Toplam amino asitler 555
mg
Toplam nitrojen
71
mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Tablet
Beyaz, oblong tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kronik
böbrek
yetmezliğinde
protein
metabolizmasının
yetersizliği
veya
bozulmasına
bağlı
oluşabilecek
hasarların
önlenmesi/
tedavisi
ve
kronik
böbrek
yetmezliği
ilerleme
hızının
yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının
yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde
kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet
ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı
25 ml/dk’nın altındaki prediyaliz hastalarında kullanılır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Prediyaliz dönemde düşük protein içerikli diyet tedavisine
takviye olarak:_
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
yemeklerle beraber (düşük protein-
yüksek kalori diyeti) günde 8-14 tablet alınır.
UYGULAMA ŞEKLI:
ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL tabletler 3-5 eşit dozda yemeklerle
birlikte kullanılmalıdır.
Tabletler gerekmedikçe bölünmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL, böbrek yetmezliğinde kullanılan bir
preparattır.
Böbrek yetmezliği olan hastalardaki kullanım şekli “_4.2.
pozoloji ve uygulama şekli_” bölümünde
açıklanmıştır.
Karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
18 yaş altındaki hastalarda etkililik ve güvenlilik
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek
yoktu