Dysport

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Botulino toksinas A tipo (Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas)

Mevcut itibaren:

Ipsen Pharma

ATC kodu:

M03AX01

INN (International Adı):

Botulino toksinas A tipo (Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas)

Doz:

300 V; 500 V

Farmasötik formu:

milteliai injekciniam tirpalui

Uygulama yolu:

leisti po oda;leisti į raumenis;leisti į odą

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Botulinum toxin

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-31

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DYSPORT 300 V MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI
_Clostridium botulinum _A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dysport ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dysport
3.
Kaip vartoti Dysport
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dysport
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DYSPORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dysport yra bakterijų _Clostridium botulinum _toksinas. Dysport
sutrikdo mediatoriaus acetilcholino
išsiskyrimą iš nervų galūnių, todėl sutrinka nervinio impulso
sklidimas nervo ir raumens jungtyje bei
raumens susitraukimas. Kadangi mediatoriaus neišsiskiria, raumuo
atpalaiduojamas ir padeda sumažinti
kai kuriuos patologinius raumenų susitraukimus. Kiekviename flakone
yra 300 vienetų veikliosios
medžiagos. Dysport aktyvumo vienetai skiriasi nuo kitų botulino
toksinų turinčių vaistų.
Dysport skirtas gydyti:
-
suaugusiųjų rankos spazmiškumui, atsiradusiam dėl insulto ar
galvos smegenų traumos,
-
simptominiam spazmiškumo, atsiradusio dėl insulto ar galvos smegenų
traumos, paveikiančio
kojos raumenis aplink čiurnos sąnarį (esant nevalingiems kojos
raumenų spazmams, galintiems
sutrikdyti kojos funkciją), gydymui suaugusiesiems,
-
cerebriniu paralyžiumi sergančių dvejų metų ar vyresnių vaikų
bei paauglių kojos spazmiškumui,
-
cerebriniu paralyžiumi sergančių dvejų metų ar v

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dysport 300 V milteliai injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename flakone yra 300 V _Clostridium botulinum_ A tipo toksino ir
hemagliutinino komplekso.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai)
Balti liofilizuoti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Simptominis suaugusiųjų viršutinės galūnės spazmiškumo,
susijusio su galvos smegenų
insultu ar trauma, gydymas.
-
Dėl spazmiškumo atsiradusios dinaminės „arklio pėdos“
deformacijos gydymas, vaikų
cerebriniu paralyžiumi sergantiems dvejų metų ir vyresniems vaikams
bei paaugliams.
Vartotinas tik gydymo įstaigose, kur yra tinkamai paruoštas
personalas.
-
Cerebriniu vaikų paralyžiumi sergančių dvejų metų ar vyresnių
vaikų viršutinių galūnių
spazmiškumo gydymas.
-
Suaugusiųjų, kuriems reguliariai atliekama švari protarpinė
kateterizacija, kenčiančių nuo
neurogeninio šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens hiperaktyvumo
dėl stuburo pažeidimo
(trauminio ar netrauminio) arba išsėtinės sklerozės, šlapimo
nelaikymo valdymas.
-
Suaugusiųjų spazminės kreivakaklystės (tortikolio) gydymas.
-
Simptominis suaugusiųjų kojos raumenų aplink čiurnos sąnarį
spazmiškumo (nevalingų kojų
raumenų spazmų, trikdančių kojos funkciją), susijusio su insultu
ar galvos smegenų trauma,
gydymas.
-
Suaugusiųjų blefarospazmo gydymas.
-
Suaugusiųjų vienos veido pusės spazmo gydymas.
-
Simptominis padidėjusio pažastų prakaitavimo (nepasiduodančio
įprastinių prakaitavimą
mažinančių priemonių poveikiui) gydymas.
-
Laikinas vidutinio gylio ir gilių
o
vertikalių raukšlių tarp antakių išlyginimas
ir (arba)
o
raukšlių ties išoriniais akių kampučiais („varnos pėdų“),
matomų plačiausiai
šypsantis, išlyginimas jaunesniems kaip 65 metų suaugusiems
pacientams.
Pastaba:
Prieš pradedant gydymą