Dynergum 2000 mg/10 ml Solução oral

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Citrulina

Mevcut itibaren:

Biocodex

ATC kodu:

A16AX

INN (International Adı):

Citrulline

Doz:

2000 mg/10 ml

Farmasötik formu:

Solução oral

Kompozisyon:

Citrulina, malato 200 mg/ml

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Ampola 18 unidade(s) - 10 ml

Sınıf:

11 - Nutrição e metabolismo

Reçete türü:

MNSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

Various alimentary tract and metabolism products

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 8796201 CNPEM: 50071289 CHNM: 10009439 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1991-10-31

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
19-04-2006
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
DYNERGUM 2000 mg/10 ml Solução oral
Malato de Citrulina
COMPOSIÇÃO
Substância Activa
Solução a 50% de Malato de
Citrulina..................................2,0 g
Outros Componentes
Aroma natural de Laranja "sangria orange", solução
concentrada de hidróxido de sódio, água purificada..........para
uma ampola.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
APRESENTAÇÃO
Caixa com 18 ampolas bebíveis auto-quebráveis com 10 ml de solução
oral.
GRUPO FÁRMACO-TERAPÊUTICO
11 Nutrição
TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Laboratórios BIOCODEX
19 rue Barbés
92120 Montrouge - FRANÇA
DESCRIÇÃO
Antiasténico: Suplemento de aminoácidos.
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Este medicamento está indicado no tratamento de estados de astenia de
causa
identficada.
APROVADO EM
19-04-2006
INFARMED
Devido à ausência de açucar, o DYNERGUM pode ser usado por
diabéticos.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersesibilidade conhecida a qualquer um dos componentes.
EFEITOS INDESEJÁVEIS
Devido ao DYNERGUM apresentar um pH ácido, podem ocorrer no início
do
tratamento
alguns
casos
de
dor
gástrica
que
contudo
desaparece
com
a
continuação do mesmo.
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS
Nenhumas.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Uma ampola de DYNERGUM contém em média 30 mg de sódio para
ajustamento
do pH e isso deve ser tomado em conta para doentes submetidos a uma
dieta
sem sal.
Devido ao pH ácido, o conteúdo das ampolas deve ser diluído num
copo com
água ou com uma bebida açucarada e preferencialmente tomada às
refeições.
EFEITOS EM GRÁVIDAS, LACTENTES, CRIANÇAS, IDOSOS E DOENTES
COM PATOLOGIAS ESPECIAIS
Até esta data não existem relatórios clínicos a cerca de qualquer
efeito fetotóxico
ou
malformações.
Contudo,
a
monitorização
de
gravidezes
expostas
a
este
medicamento e insuficiente para garantir a ausência de qualquer
risco. Por esta
razão e como medida de precaução, este medicamento não deve ser
usado
durante a gravidez.
Na ausência de dados sobre

Ürün özellikleri

APROVADO EM
19-04-2006
INFARMED
1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
DYNERGUM, 200 MG/10 ML, SOLUÇÃO ORAL
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma ampola de 10 ml contém:
Substância Activa
Malato de Citrulina 1,00 g
(correspondente a 2 g de solução de malato de citrulina a 50%)
Excipientes, ver secção 6.1
3 FORMA FARMACÊUTICA:
Solução oral.
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS_ _
4.1 – INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
Tratamento de estados de astenia de causa identificada.
4.2 – POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO:
Tal como para todos os medicamentos antiasténicos, a duração do
tratamento
deve ser limitada de acordo com as recomendações do seu médico
assistente.
A posologia é:
-
adultos e idosos: 3 ampolas por dia.
APROVADO EM
19-04-2006
INFARMED
2
-
crianças: 2 ampolas por dia.
O DYNERGUM é para ser tomado à hora das refeições, num copo com
água ou
com uma bebida açucarada.
Devido à ausência de açúcar na sua fórmula, o DYNERGUM pode ser
usado por
diabéticos
4.3 – CONTRA-INDICAÇÕES:
Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes.
4.4 – ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO:
Uma ampola contém cerca de 30 mg (1.3 mmoles) de sódio. Isto deve
ser tomado
em consideração em doentes com uma dieta sem sal.
Devido ao pH ácido, o conteúdo das ampolas deve ser diluído num
copo com
água ou com uma bebida açucarada e preferencialmente tomada às
refeições.
Devido à ausência de açúcar na sua fórmula, o DYNERGUM pode ser
usado por
diabéticos.
4.5 – INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO:
Não relevante.
4.6 - GRAVIDEZ E ALEITAMENTO:
Não existem disponíveis estudos teratogénicos em animais.
Ate esta data não existem relatórios clínicos a cerca de qualquer
efeito fetotóxico
ou
malformações.
Contudo,
a
monitorização
de
gravidezes
expostas
a
este
medicamento e insuficiente para garantir a ausência de qualquer
risco. Por esta
razão e como medida de precaução, este medicamento n