DYMİSTA 137 MCG + 50 MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON, 6,4 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azelastin hidroklorür/flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

R01AD58 

INN (International Adı):

azelastin hydrochloride/fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DYMİSTA 137 MCG + 50 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir sprey püskürtmesi (0.14 g), 137 mikrogram azelastin hidroklorür
ve 50
mikrogram flutikazon propiyonat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Disodyum edetat, gliserol, mikrokristalin selüloz, karmelloz sodyum,
polisorbat 80, benzalkonyum klorür çözeltisi (%10 a/h), feniletil
alkol, saf su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DYMİSTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DYMİSTA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DYMİSTA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DYMİSTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DYMİSTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DYMİSTA, azelastin hidroklorür ve flutikazon propiyonat adlı etken
maddeleri içeren bir burun
spreyidir.
Azelastin
hidroklorür,
antihistaminik
olarak
anılan
bir
ilaç
grubuna
aittir.
Antihistaminikler, alerjik bir reaksiyonun parçası olarak vücut
tarafından üretilen histamin gibi
maddelerin
etkilerini
önleyerek
etki
gösterir
–
böylece
alerjik
rinit
belirtilerini
azaltır.
Flutikazon propiyonat ise kortikosteroidler olarak anılan ve
yangıyı azaltan bir ilaç grubuna
aittir.
DYMİSTA, etkin madde olarak her bir püskürtmede 137 mikrogram
azelastin hidroklorür ve 50
mikrogram flutikazon propiyonat içeren bir burun spreyidir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEY

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DYMİSTA 137 mcg + 50 mcg Burun Spreyi, Süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir sprey püskürmesi (0.14 g), 137 mikrogram azelastin hidroklorür
(125 mikrogram azelastine
eşdeğer) ve 50 mikrogram flutikazon propiyonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Bir sprey püskürmesi (0.14 g), 0.014 mg benzalkonyum klorür
içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon.
Beyaz, homojen süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DYMİSTA, orta ila şiddetli mevsimsel ve pereniyal alerjik rinit
semptomlarının giderilmesinde,
intranazal antihistaminik veya glukokortikoid monoterapisinin yeterli
olmadığının düşünüldüğü
durumlarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tam bir terapötik fayda için düzenli kullanılmalıdır.
Göze temasından kaçınılmalıdır.
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Erişkinler ve adolesanlar (12 yaş ve üzeri)
Günde iki kez (sabah ve akşam) her bir burun deliğine birer
püskürtme.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DYMİSTA, uzun dönem kullanım için uygundur.
Tedavi süresi, alerjenik maruziyet süresine karşılık gelmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
DYMİSTA, yalnızca burun içerisine uygulamaya yöneliktir.
Spreyin hazırlanması:
Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe
çalkalayınız ve ardından koruyucu kapağı
çıkartınız. İlk kullanımdan önce, pompayı 6 kere bastırıp
bırakarak DYMİSTA’yı hazırlamalısınız.
DYMİSTA’nın 7 günden uzun süre kullanılmaması durumunda,
pompayı bir kere bastırıp bırakarak
tekrar hazırlamanız gerekecektir.
Spreyin kullanılması:
Şişeyi, aşağı ve yukarı döndürerek 5 saniye kadar hafifçe
çalkalayınız ve ardından koruyucu kapağı
çıkartınız.
2
Burnunuzu
iyice
temizledikten
sonra,
başınızı
aşağı
doğru
eğ