DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

MEBEVERINA

Mevcut itibaren:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC kodu:

A03AA04

INN (International Adı):

MEBEVERINE

Doz:

135 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

MEBEVERINA 135 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Mebeverina

Ürün özeti:

DUSPATALIN 135 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos Autorizado 11/11/2003 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1977-04-01

Bilgilendirme broşürü

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DUSPATALIN 135 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Mebeverina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Duspatalin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duspatalin
3.
Cómo tomar Duspatalin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Duspatalin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DUSPATALIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duspatalin
contiene
como
principio activo
hidrocloruro
de
mebeverina,
que
pertenece al
grupo
de
medicamentos denominados antiespasmódicos, que actúan sobre el
intestino.
PARA QUÉ SE UTILIZA DUSPATALIN
Duspatalin se utiliza para aliviar los síntomas del síndrome del
intestino irritable (SII) y otras
enfermedades similares tales como colon irritable en adultos
EL síndrome del intestino irritable es una enfernedad muy común que
causa espasmos y dolor en
el intestino.
El intestino es un largo tubo muscular por el que pasan los alimentos
para que puedan ser
digeridos. Si se produce un espasmo en el intestino y la presión es
demasiado fuerte, provoca
dolor.
Los síntomas varían de una persona a otra pero pueden incluir:

dolor de estómago y cólicos

sensación de distensión abdominal y de tener gases

diarrea, estreñimiento o una combinación de ambos

deposiciones (heces) pequeñas, duras, fragmentadas o acintadas.
SU DIETA Y ESTILO DE VIDA PUEDEN AYUDAR TAMBIÉN A TRATAR EL INDROME
DEL INTESTINO IRRITABLE
(SII)
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Una dieta con alto

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 135 mg de mebeverina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: 68 mg de lactosa monohidrato y 101 mg
de sacarosa por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco, no ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos es un medicamento que alivia
los espasmos de la musculatura
involuntaria del tracto gastointestinal (antiespasmódico
musculotrópico).
Está indicado para el tratamiento síntomático del síndrome del
intestino irritable, por ejemplo dolor
abdominal asociado con trastornos en la defecación y meteorismo en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Los comprimidos recubiertos deben tragarse con una cantidad suficiente
de agua (al menos 100 ml de
agua). No deben masticarse debido a su sabor desagradable.
_ _
_Adultos_
Un comprimido, 3 veces al día, (correspondiente a 135 mg x 3)
aproximadamente 20 minutos antes de las
comidas.
No hay restricciones a la duración del tratamiento.
Si el paciente olvida tomar una o más dosis, deberá continuar con la
dosis siguiente tomándola como
le ha sido prescrita; no debe tomarse una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.
_Población pediátrica _
No se recomienda la administración de este medicamento a niños y
adolescentes menores de 18 años,
debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia en este grupo de
edad.
_Poblaciones especiales_
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No se han realizados estudios de posología en pacientes de edad
avanzada y en pacientes con disfunción
renal y/o hepática. En los datos post-comercialización disponibles
no se han podido identificar riesgos
específicos para pacientes de edad avanzada y en pacientes con
disfunción renal y/o hepática.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al princi