Duraphat 5000 Pasta do zębów 1,1% w/w Pasta do zębów

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Natrii fluoridum

Mevcut itibaren:

CP GABA GmbH

ATC kodu:

A01AA01

INN (International Adı):

Natrii fluoridum

Doz:

1,1% w/w

Farmasötik formu:

Pasta do zębów

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 tuby 51 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990611966; Zawartość opakowania: 1 tuba 51 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990611959

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

September 2021
Page 1/4
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DURAPHAT 5000 PASTA DO ZĘBÓW
_(NATRII FLUORIDUM) _
500 MG/100 G
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA
.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać dobry wynik
leczenia, należy stosować lek
DURAPHAT 5000 Pasta do zębów ostrożnie.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać
ponownie w razie potrzeby.
-
Należy zwrócić się do stomatologa lub farmaceuty, gdy potrzebna
jest rada lub dodatkowa
informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować
się ze stomatologiem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić stomatologa
lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek DURAPHAT 5000 Pasta do zębów i w jakim celu się go
stosuje
2.
Ważne informacje przed zastosowaniem leku DURAPHAT 5000 Pasta do
zębów
3.
Jak stosować lek DURAPHAT 5000 Pasta do zębów
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DURAPHAT 5000 Pasta do zębów
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DURAPHAT 5000 PASTA DO ZĘBÓW I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
DURAPHAT 5000 Pasta do zębów
jest stosowana w profilaktyce przeciwpróchniczej (próchnica
zębów) u młodzieży powyżej 16 roku życia i dorosłych
pacjentów, szczególnie pacjentów z grupy
ryzyka zagrożonej próchnicą o dużej intensywności. Pasta do
zębów zawiera fluor w postaci soli
sodowej, który należy do grupy leków zwanych lekami
zapobiegającymi próchnicy.
2.
WAŻNE INFORMACJE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DURAPHAT 5000 PASTA
DO ZĘBÓW
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DURAPHAT 5000 PASTA DO ZĘBÓW:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fluorek sodu lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku DURAPHAT 5000 Pasta do zębów
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK DURAPHAT 5000
PASTA DO ZĘBÓW:
-
Lek DURAPHAT

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
DURAPHAT 5000 Pasta do zębów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g pasty do zębów zawiera 5 mg fluoru (w postaci sodu fluoru ) co
odpowiada 5000 ppm fluoru.
Substancje pomocnicze: 1 g pasty do zębów zawiera 5 mg benzoesanu
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pasta do zębów.
Pasta koloru niebieskiego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka przeciwpróchnicza osób dorosłych, szczególnie
pacjentów z grup ryzyka zagrożonych
próchnicą o dużej intensywności (koron zębów i/lub korzeni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów
powyżej 16 roku życia.
Nie połykać.
Czyścić zęby codziennie w następujący sposób:
- każdorazowo, przed każdym czyszczeniem zębów nałożyć około 2
cm pasty ma szczoteczkę.
2 cm pasty wyciśniętej z tuby zawiera od 3 mg do 5 mg fluoru.
- czyścić zęby 3 razy dziennie po każdym posiłku
- wykonywać pionowe ruchy szczoteczką, w kierunku od dziąseł do
końca zębów.
Czas czyszczenia powinien wynosić około 3 minuty.
SPOSÓB PODAWANIA: preparat przeznaczony do higieny zębów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować tego produktu leczniczego w przypadkach
nadwrażliwości na substancję czynną
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Version Updated: December 2014
Page 1/6
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Preparat DURAPHAT 5000 Pasta do zębów nie jest przeznaczony do
stosowania u dzieci i młodzieży
poniżej 16 roku życia, patrz punkt 4.2.
Pasta ma dużą zawartość fluoru. W związku z powyższym, przed
zastosowaniem tego preparatu
należy uzyskać poradę stomatologa.
Podaż fluoru z kilku źródeł może prowadzić do fluorozy. Przed
użyciem leku zawierającego fluor,
takich jak Duraphat, powinna być przeprowadzona ocena całkowitej
ilości przyjmowanego fluoru