DURALGO % 7 KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lidokain/tetrakain

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N01BB52 

INN (International Adı):

lidocaine/tetrakain

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
_ _
KULLANMA TALİMATI
DURALGO %7 KREM
HARICEN CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Bir tüp (30 gram) etkin madde olarak 2,10 gram lidokain ve 2,10
gram tetrakain içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Dibazik kalsiyum fosfat anhidrat, metil p-hidroksibenzoat,
propil p-hidroksibenzoat, petrolatum, polivinil alkol, sorbitan
monopalmitat, saf su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DURALGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DURALGO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DURALGO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DURALGO'NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DURALGO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DURALGO her bir tüpte (30g) etkin madde olarak 2,10 gram lidokain ve
2,10 gram
tetrakain içeren, beyaz renkli, pürüzsüz, partiküler yapı
içermeyen yarı katı yapıda opak
kremdir.
DURALGO, lokal anestezikler olan ve iğnenin girdirilmesi veya lazer
tedavileri gibi
ağrılı prosedürlerden önce cildin bir kısmını uyuşturmak
için kullanılan lidokain ve
tetrakain içeren bir kremdir.
DURALGO, karton kutu içerisinde 1 adet plastik kapaklı lamine
plastik tüp (30g) ile
kullanıma sunulmaktadır.
2.
DURALGO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DURALGO'YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN

Ürün özellikleri

1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DURALGO %7 krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Bir tüp (30 gram) 2,10 gram lidokain ve 2,10 gram tetrakain içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir tüpte (30 g);
Metil p-hidroksibenzoat……………………..0,015 g
Propil p-hidroksibenzoat…………………….0,003 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, pürüzsüz, partiküler yapı içermeyen yarı katı
yapıda opak krem.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DURALGO,
yetişkinlerde
dermatolojik
prosedürler
öncesinde
intakt
ciltte
lokal
dermal anestezi sağlamak amacıyla kullanımda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde ve yaşlılarda:
Pulsed-dye lazer tedavisi, lazer yardımlı epilasyon, ablatif olmayan
lazerli yüz cilt
yenileme, dermal dolgu enjeksiyonları ve vasküler giriş gibi
dermatolojik prosedürler
için DURALGO 30 dakikalık sürede yaklaşık 1 mm kalınlıkta
intakt cilde (10 cm
2
başına
yaklaşık
1,3
g
krem)
uygulanmalıdır.
Gereken
süreden
sonra
prosedür
öncesinde sürülen katman ciltten çıkarılmalıdır.
Lazer yardımlı dövme silinmesi ve lazerli bacak ven ablasyonu gibi
dermatolojik
prosedürler için DURALGO 60 dakikalık sürede yaklaşık 1 mm
kalınlıkta intakt cilde
(10 cm
2
başına yaklaşık 1,3 g krem) uygulanmalıdır. Gereken süreden
sonra prosedür
öncesinde sürülen katman ciltten çıkarılmalıdır.
TEDAVI
UYGULANACAK
YÜZEY ALANI (CM
2
)
UYGULANAN
DURALGO’NUN
YAKLAŞIK AĞIRLIĞI (G)
10
1,3
2 parmak ucu birimi
50
6,5
15 g tüpün içeriğinin yarısı
100
13
15 g tüpün içeriğinin tamamı
200
26
30 g tüpün içeriğinin tamamı
400
52
30 g iki tüpün içeriğinin tamamı
Maksimum uygulama alanı 400 cm
2
’nin üstünde olmamalıdır.
2/10
UYGULAMA ŞEKLI
DURALGO tek bir hastada kullanıma yöneliktir.
Haricen deri üzerine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER