DUPONS 1 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vareniklin tartarat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07BA03

INN (International Adı):

vareniklin tartarat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
DUPONS 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1,71 mg vareniklin
tartarat içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Silisifiye
Mikrokristalin
Selüloz,
Kalsiyum
hidrojen
fosfat,
Kroskarmeloz sodyum, Magnezyum stearat,
Opadry Blue (03B90547), Opadry Clear (YS-2-
19114-A).
_BU _
_ILACI _
_KULLANMAYA _
_BAŞLAMADAN _
_ÖNCE _
_BU _
_KULLANMA _
_TALİMATINI _
_DIKKATLICE _
_OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUPONS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUPONS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUPONS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUPONS’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUPONS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DUPONS sigara içmeyi bırakmanıza yardımcı olmak üzere
geliştirilmiş sigarada
bulunan nikotin maddesini içermeyen vareniklin adlı etkin maddeyi
içeren bir ilaçtır.
•
DUPONS 1 mg tabletler mavi renkli, oblong, bikonveks, film kaplı
tablettir.
•
DUPONS 1 mg’ın 28, 56 ve 112 tablet içeren formları mevcuttur.
•
DUPONS 1 mg’ın 14, 42 ve 98 tablet içeren formları, DUPONS 0,5
mg’ın 11 tablet
içeren formu ile kombine olarak (birlikte) mevcuttur.
•
DUPONS sigarayı bırakma ile ilişkili yoksunluk belirtilerinin
giderilmesine ve
sigaraya duyulan ihtiyacın azalmasına yardımcı olabil

Ürün özellikleri

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUPONS 1 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vareniklin
1 mg
Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1,71 mg vareniklin
tartarat içerir. YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
1 mg film kaplı tablet: mavi renkli, oblong, bikonveks, film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUPONS yetişkinlerde sigara bıraktırma tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Sigarayı bırakma motivasyonu yüksek olan, ek tavsiye ve destek
verilen hastalarda sigara
bırakma tedavilerinin başarı olasılığı daha yüksektir. DUPONS
oral kullanım içindir.
DUPONS için önerilen doz, aşağıdaki şekilde uygulanan 1
haftalık titrasyondan sonra
günde iki kez 1 mg’dır:
1-3. günler:
Günde bir kez 0,5 mg
4-7. günler:
Günde iki kez 0,5 mg
8. gün-Tedavi sonu:
Günde iki kez 1 mg
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3ak1Uak1Uak1UQ3NRSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/26
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelidir. DUPONS
tedavisine bu tarihten 1-2
hafta önce başlanmalıdır.
Hastalara DUPONS ile 12 hafta süreli tedavi uygulanmalıdır. 12.
haftanın sonunda sigarayı
başarıyla
bırakmış
olan
hastalarda,
abstinansın
korunması
için
günde
iki
kez
1
mg
vareniklin ile 12 haftalık ek tedavi önerilir (bkz. bölüm 5.1).
Sigarayı bırakamayan veya birden bırakmak istemeyen hastalar için
DUPONS ile kademeli
sigara bırakma yaklaşımı değerlendirilmelidir. Hastalar tedavinin
ilk 12 haftası boyunca
sigarayı azaltmalı ve bu tedavi süresinin sonunda sigarayı
bırakmalıdır. Hastalar daha sonra
toplam 24 haftalık bir tedavi için 12 haftalık ek bir süre boyunca
DUPONS almaya devam
etmeli ve toplam tedavi süresi 24 haftayı tamamlamalıdır (bkz.
böl�