DUPONS 0,5 MG VE 1 MG FİLM KAPLI TABLET, 11 ADET 0,5 MG FİLM KAPLI TABLET + 98 ADET 1 MG FİLM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vareniklin tartarat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07BA03

INN (International Adı):

vareniklin tartarat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
DUPONS 0,5 MG VE 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1,71 mg vareniklin
tartarat
içerir.
Her
0,5
mg
tablet,
0,5
mg
varenikline
eşdeğer
0,85
mg
vareniklin tartarat içerir
•
_YARDIMCI MADDELER 1 MG: _
Silisifiye Mikrokristalin Selüloz, Kalsiyum hidrojen
fosfat, Kroskarmeloz sodyum, Magnezyum stearat, Opadry Blue
(03B90547),
Opadry Clear (YS-2-19114-A).
•
_YARDIMCI _
_MADDELER _
_0,5 _
_MG: _
Silisifiye
Mikrokristalin
Selüloz,
Kalsiyum
hidrojen fosfat, Kroskarmeloz sodyum, Magnezyum stearat, Opadry White
(YS-1-18202-A), Opadry Clear (YS-2-19114-A).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUPONS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUPONS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUPONS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUPONS’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUPONS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DUPONS sigara içmeyi bırakmanıza yardımcı olmak üzere
geliştirilmiş sigarada
bulunan nikotin maddesini içermeyen vareniklin adlı etkin maddeyi
içeren bir ilaçtır.
•
DUPONS 0,5 mg tabletler beyaz renkli, oblong, bikonveks, film kaplı
tablettir.
DUPONS 1 mg tabletler mavi renkli, oblong, bikonveks, film kaplı
tablettir.
•
DUPONS 0,5 mg’ın 11 tablet içeren formu, DUPONS 1 mg’ın 14, 42
ve 98 tablet içeren
formları ile kombine olarak (birlikte) mevcuttur.
•
DUPONS 1 mg’ın 28, 56 ve 112 tablet içeren formları mevcuttur.
•
DUPONS sigarayı bırakma ile ilişkili yoksunluk belirtilerinin
giderilmesine ve sigaraya
duyulan ihtiyacın azalmasına yardımcı olabilir.
•
DUPONS aynı zamanda tedavi altındayken içtiğiniz sigaralardan
alacağınız zevki de
azaltabilir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz.

Ürün özellikleri

1/26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUPONS 0,5 mg ve 1 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
0,5 MG FILM KAPLI TABLET
1 MG FILM KAPLI TABLET
ETKIN MADDE:
Vareniklin
0,5 mg
1 mg
Her 1 mg tablet, 1 mg varenikline eşdeğer 1,71 mg vareniklin
tartarat içerir.
Her 0,5 mg tablet, 0,5 mg varenikline eşdeğer 0,85 mg vareniklin
tartarat içerir
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
0,5 mg film kaplı tablet: beyaz renkli, oblong, bikonveks, film
kaplı tablettir.
1 mg film kaplı tablet: mavi renkli, oblong, bikonveks, film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUPONS yetişkinlerde sigara bıraktırma tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Sigarayı bırakma motivasyonu yüksek olan, ek tavsiye ve destek
verilen hastalarda sigara
bırakma tedavilerinin başarı olasılığı daha yüksektir. DUPONS
oral kullanım içindir.
DUPONS için önerilen doz, aşağıdaki şekilde uygulanan 1
haftalık titrasyondan sonra
günde iki kez 1 mg’dır:
1-3. günler:
Günde bir kez 0,5 mg
4-7. günler:
Günde iki kez 0,5 mg
8. gün-Tedavi sonu:
Günde iki kez 1 mg
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FySHY3Q3NRRG83Z1AxZW56YnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/26
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta sigarayı bırakmak için bir gün belirlemelidir. DUPONS
tedavisine bu tarihten 1-2
hafta önce başlanmalıdır.
Hastalara DUPONS ile 12 hafta süreli tedavi uygulanmalıdır. 12.
haftanın sonunda sigarayı
başarıyla
bırakmış
olan
hastalarda,
abstinansın
korunması
için
günde
iki
kez
1
mg
vareniklin ile 12 haftalık ek tedavi önerilir (bkz. bölüm 5.1).
Sigarayı bırakamayan veya birden bırakmak istemeyen hastalar için
DUPONS ile kademeli
sigara bırakma yaklaşımı değerlendirilmelidir. Hastalar tedavinin
ilk 12 haftası boyunca
sigarayı azaltmalı ve bu tedavi