DUPLAX 500 MG/2.5 MG FILM KAPLI TABLET, 180 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metformin hcl, glibenklamid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD02 

INN (International Adı):

metformin HCL, in glibenclami

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
DUPLAX 500 mg/2.5 mg film kaplı tablet
Ağız yoluyla alınır.
•
Etkin maddeler: Metformin hidroklorür ve glibenklamid
Her bir film tablet, etkin madde olarak, 500 mg metformin hidroklorür
ile 2.5 mg
glibenklamid içerir.
•
Yardımcı maddeler: Kroskarmelos sodyum, mikrokristalin selüloz,
polivinil prolidon
(K-30), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, titanyum
dioksit (E171),
talk, FD&C Sarı No.6 HT
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DUPLAX nedir ve ne için kullanılır?
2. DUPLAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DUPLAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DUPLAX’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DUPLAX nedir ve ne için kullanılır?
•
DUPLAX film tablet formunda üretilmektedir. Film tabletler turuncu
renkte,
bikonveks, oblong şekildedir.
•
DUPLAX,
30,
60,
120
ve
180
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
•
DUPLAX’ın etkin maddelerinden biri olan metformin, biguanidler
denilen bir ilaç
grubuna aittir. Metformin hem açlıkta hem de yemek sonrasında
kandaki şeker
(glukoz) miktarını azaltır. Đnsülin salgılanmasını
uyarmadığı için, kan şekerinde
aşırı düşmeye (hipoglisemi) yol açmaz.
DUPLAX’ın
içindeki
ikinci
etkin
madde
olan
glibenklamid,
ikinci
kuşak
sülfonilüreler
grubundan
bir
ilaçtır.
Pank

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DUPLAX 500 mg/2.5 mg film kaplı tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin maddeler:
Her
bir film tablet, etkin madde olarak, 500 mg metformin hidroklorür ile
2.5 mg
glibenklamid içerir.
Yardımcı maddeler:
Kroskarmelos sodyum 14.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu renkte, bikonveks, oblong film kaplı tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erişkinlerde tip 2 diyabetin tedavisinde,
-
Diyet uygulaması, fiziksel egzersiz, metformin veya sülfonilüre
tedavisiyle kan
şekeri kontrolünün sağlanamadığı durumlarda ikincil tedavi
olarak,
-
Önceden uygulanan metformin ve sülfonilüre kombinasyon tedavisiyle
kan şekeri stabil
ve iyi kontrol edilen hastalarda replasman tedavisi olarak
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Erişkinler:
Yalnızca erişkinlerde kullanılmak içindir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Bütün hipoglisemik ilaçlarda olduğu gibi, uygulanacak doz miktarı
bireysel metabolik
cevaba bağlı olarak belirlenmelidir (glisemi, HbAlc).
Tedavinin başlatılması
Metformin veya sülfonilüre ile monoterapinin yetersiz kaldığı
durumlarda:
Genel
başlangıç
dozu
günde
1
tablet
DUPLAX
500
mg/2.5
mg'dır.
Hipogliseminin
önlenmesi için, başlangıç dozu, alınmakta olan sülfonilürenin
veya metforminin günlük
dozlarını aşmamalıdır.
Metformin ve sülfonilüre kombinasyonu ile tedavide destekleyici
olarak:
Başlangıç dozu, metformin ve sülfonilürenin önceki dozlarına
bağlı olarak günde 1-2 tablet
DUPLAX 500 mg/2.5 mg'dır.
2
Doz ayarlaması
Dozun basamaklı şekilde artırılması gastrointestinal toleransın
gelişmesine yardımcı
olabilir ve hipoglisemi riskini önleyebilir.
Doz ayarlaması kan şekeri sonuçlarına bağlı olarak, her iki
hafta ya da daha uzun sürede
bir, 1 tablet artırmak suretiyle yapılmalıdır. Hastalar
hipoglisemi belirtileri ve
semptomları için yakından takip edilme