DUOCID IM/IV 1 GR ENJ TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampicillin and enzyme inhibitor

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01CR01

INN (International Adı):

ampicillin and enzyme inhibitor

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-02-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DUOCID
® 1 G IM/IV ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE / KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL- APIROJEN

_ETKIN MADDE: _ Her flakon 1000 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak)
ve 500 mg
sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. Eritici olarak 3.2 ml
steril enjeksiyonluk su
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mevcut değil.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUOCID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUOCID’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUOCID NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUOCID’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.DUOCID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOCID penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı
etkinlikte ampisiline yardım eder.
DUOCID
enjeksiyon
için
beyaz
ile
kırık-beyaz
arası
renkte
toz
içeren
1
flakonda
sunulmaktadır.
DUOCID duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki
hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borusu
kapakçığı
iltihabı),
pnömoni
(akciğer
iltihabı)
dahil
üst
ve
alt
solunum
yolu
enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit (idrar
yolları ve böbrekte gelişen
iltihap); periton

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOCID
®
1 g IM/IV enjektabl toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
mg/şişe
Sulbaktam sodyum steril
546.4*
Ampisilin sodyum steril
1084.6**
Toplam
1631.0
*
915 mg/g potans üzerinden hesaplanmıştır.
**
922 mg/g potans üzerinden hesaplanmıştır.
Her flakona %6.0 dolum fazlalığı ilave edilir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyaz ile kırık-beyaz arası renkte toz
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOCID
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
DUOCID
abdominal
veya
pelvik
cerrahi
müdahale
yapılan
ve
periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması
veya sezaryen ameliyatı sonrası DUOCID profilaktik olarak
kullanılabilir.
_ _
2
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
Ampisilin+Sulbaktam
Eşdeğer Dozlar (mg)
Toplam doz
(mg)
Ambalaj
(flakon)
Çözücü Hacmi
(ml)
Maksimum
son
konsantrasyon
(mg/ml)
250 + 125
375
10 ml
0.8
250 + 125
500 + 250
750
10 ml
1.6
250 + 125
1000 + 500
1500
20 ml
3.2
250 + 125
2000 + 1000
3000
20 ml
6.4
250 + 125
İntravenöz uygulama:
DUOCID enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla
sulandırılmalıdır (Bkz.
Bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam
çözündüğünün gözle tet