Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ampisilin 500mg + sulbaktam 250mg
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
J01CR01
ampicillin 500mg + sulbactam 250mg
Normal
Amoksisilin ve enzim inhibitörü
Pasif
2009-04-11
1 KULLANMA TALİMATI DUOBAK 500 MG/250 MG I.M. ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL – APIROJEN _ETKIN MADDELER:_ Her bir flakon 500 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 250 mg sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ I.M. flakonun içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır. Çözücü ampul: 1 adet 2 ml’lik enjeksiyonluk su ve 10 mg lidokain HCl içerir . BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında,_ _doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı_ _kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında_ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _DUOBAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _DUOBAK NASIL KULLANILIR?_ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _DUOBAK’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DUOBAK penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Ampisilin ve sulbaktam isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli bakterilere karşı etkinlikte ampisiline yardım eder. 2 DUOBAK enjeksiyon için lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, krem-beyaz renkli, akışkan toz içeren 1 flakonda sunulmaktadır. DUOBAK duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı), epiglottit (nefes borusu kapakçığı iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum yolu Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUOBAK 500 mg/250 mg I.M. enjektabl çözelti için toz içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE(LER): Bir flakon; Steril sulbaktam sodyum 273.46 mg Steril ampisilin sodyum 530.40 mg Çözücü ampul; Lidokain HCl 10 mg Enjeksiyonluk su 2 ml YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz flakon içerisinde krem-beyaz renkli, akışkan toz ve berrak sıvı şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DUOBAK duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Tipik endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit, bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve piyelonefrit; peritonit, kolesistit, endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar; bakteriyel septisemi; deri yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok enfeksiyonları bulunur. DUOBAK abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton kontaminasyonu ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını azaltmak üzere perioperatif olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen ameliyatı sonrası DUOBAK profilaktik olarak kullanılabilir. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: DUOBAK intramusküler uygulama için aşağıdaki miktarlarda lidokain hidroklorür ile eritilebilir. Ampisilin+Sulbaktam Toplam Ambalaj Lidokain Maksimum son Eşdeğer Dozlar (mg) doz (mg) (flakon) miktarı (ml) konsantrasyon (mg/ml) 250+125 375 10 ml 0.8 250+125 500+250 750 10 ml 1.6 250+125 1000+500 1500 20 ml 3.2 250+125 2000+1000 3000 20 ml 6.4 250+125 Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde DUOBAK’ın mutad günlük doz aral Belgenin tamamını okuyun