DUOBAK 2 G/1 G IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampisilin, sulbaktam

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR01

INN (International Adı):

ampicillin sulbactam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-04-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
DUOBAK 2 G/1 G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDELER: _
Her bir enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz 2000 mg
ampisilin’e
eşdeğer 2121,6 mg ampisilin sodyum ve 1000 mg sulbaktam’a
eşdeğer 1093,84 mg sulbaktam
sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için tozun içeriğinde
yardımcı
madde bulunmamaktadır.
Çözücü: 1 adet 8 ml’lik enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı _
_ kullandı_
ğ
_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_ YÜKSEK_
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
•
_DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
•
_DUOBAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
•
_DUOBAK NASIL KULLANILIR?_
•
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
•
_DUOBAK’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOBAK penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam
2
isimli iki aktif maddenin bileşimidir. Sulbaktam penisiline dirençli
bakterilere karşı etkinlikte
ampisiline yardım eder.
DUOBAK enjeksiyon için krem-beyaz renkte akışkan toz içeren 1
flakonda sunulmaktadır.
DUOBAK duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borus

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOBAK 2 g/1 g I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz
ve çözücü
STERIL
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE(LER):
Bir enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz;
1000 mg Sulbaktam’a eşdeğer 1093,84 mg Sulbaktam sodyum
2000 mg Ampisilin’e eşdeğer 2121,6 mg Ampisilin sodyum
Çözücü;
Enjeksiyonluk su
8 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü sıvı
Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz flakon içerisinde
krem-beyaz renkli akışkan toz ve
berrak, kokusuz, tatsız sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOBAK
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
DUOBAK abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir. Post operatif sepsisi azaltmak amacıyla,
gebeliğin sonlandırılması veya
sezaryen ameliyatı sonrası DUOBAK profilaktik olarak
kullanılabilir.
2
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
Ampisilin+Sulbaktam Toplam
Ambalaj
Çözücü
Maksimum
Eşdeğer Dozlar (mg) doz (mg) (flakon)
hacmi (ml)
son konsantrasyon (mg/ml)
250+125
375
10 ml
0.8
250+125
500+250
750
10 ml
1.6
250+125
1000+500
1500
20 ml
3.2
250+125
2000+1000
3000
20 ml
6.4
250+125
İntravenöz uygulama:
DUOBAK enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla
s