DUOBAK 1000 MG/500 MG İ.M. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ampisilin, sulbaktam

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

J01CR01

INN (International Adı):

ampicillin sulbactam

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Amoksisilin ve enzim inhibitörü

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2009-04-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DUOBAK 1 G/0.5 G I.M. ENJEKTABL ÇÖZELTI İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON
KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL – APIROJEN
_ETKIN MADDELER:_
Her bir flakon 1000 mg ampisilin (ampisilin sodyum olarak) ve 500 mg
sulbaktam (sulbaktam sodyum olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_ I.M. flakonun içeriğinde yardımcı madde
bulunmamaktadır.
Çözücü ampul: 1 adet 3.5 ml’lik enjeksiyonluk su + lidokain HCl.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız._
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında,_
_doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı_
_kullandı_ğ_ınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:

_DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_

_DUOBAK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_

_DUOBAK NASIL KULLANILIR?_

_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_

_DUOBAK’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DUOBAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOBAK penisilin antibiyotikleri adı verilen ilaç grubuna aittir.
Ampisilin ve sulbaktam isimli
iki
aktif
maddenin
bileşimidir.
Sulbaktam
penisiline
dirençli
bakterilere
karşı
etkinlikte
ampisiline yardım eder.
2
DUOBAK enjeksiyon için krem-beyaz renkte akışkan toz içeren 1
flakonda sunulmaktadır.
DUOBAK duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı), otitis media (orta kulak iltihabı),
epiglottit (nefes borusu kapakçığı
iltihabı), pnömoni (akciğer iltihabı) dahil üst ve alt solunum
yolu enfeksiyonları; idrar yolu
enfeksiyonlar

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOBAK 1 g/0.5 g I.M. enjektabl çözelti için toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE(LER):
Bir flakon;
Steril sulbaktam sodyum
546.92 mg
Steril ampisilin sodyum
1060.80 mg
Çözücü ampul;
Lidokain HCl
17.5 mg
Enjeksiyonluk su
3.5 ml
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjektabl toz içeren flakon ve çözücü sıvı
Lastik tıpalı, alüminyum başlıklı, renksiz flakon içerisinde
krem-beyaz renkli akışkan toz ve
berrak sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOBAK
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda
endikedir.
Tipik
endikasyonları arasında sinüzit, otitis media, epiglottit,
bakteriyel pnömoniler dahil üst ve alt
solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu enfeksiyonları ve
piyelonefrit; peritonit, kolesistit,
endometrit ve pelvik selülit dahil intraabdominal enfeksiyonlar;
bakteriyel septisemi; deri
yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları ve gonokok
enfeksiyonları bulunur.
DUOBAK abdominal veya pelvik cerrahi müdahale yapılan ve periton
kontaminasyonu
ihtimali olan hastalarda post operatif yara enfeksiyon insidansını
azaltmak üzere perioperatif
olarak da kullanılabilir.
2
Post operatif sepsisi
azaltmak amacıyla, gebeliğin sonlandırılması veya sezaryen
ameliyatı
sonrası DUOBAK profilaktik olarak kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki dilüsyonlar uygulanabilir:
Ampisilin+Sulbaktam Toplam
Ambalaj
Çözücü
Maksimum
Eşdeğer Dozlar (mg) doz (mg)
(flakon)
hacmi (ml)
son konsantrasyon (mg/ml)
250+125
375
10 ml
0.8
250+125
500+250
750
10 ml
1.6
250+125
1000+500
1500
20 ml
3.2
250+125
2000+1000
3000
20 ml
6.4
250+125
İntravenöz uygulama:
DUOBAK enjeksiyonluk steril su veya uyumlu olduğu bir solüsyonla
sulandırılmalıdır (Bkz.
bölüm 6.6). Oluşabilecek köpüklerin kaybolması ve tam
çözündüğünün gözle tetkiki için bir