Ülke: Avrupa Birliği
Dil: Portekizce
Kaynak: EMA (European Medicines Agency)
duloxetina
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Neuralgia; Diabetic Neuropathies; Depressive Disorder, Major
Duloxetine Lilly é indicado em adultos para o Tratamento de depressão disorderTreatment de neuropática periférica do diabético painTreatment de ansiedade generalizada disorderDuloxetine Lilly é indicado em adultos.
Revision: 9
Autorizado
2014-12-08
36 B. FOLHETO INFORMATIVO 37 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR DULOXETINA LILLY 30 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES DULOXETINA LILLY 60 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES duloxetina (cloridrato) LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO : 1. O que é Duloxetina Lilly e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Lilly 3. Como tomar Duloxetina Lilly 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Duloxetina Lilly 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É DULOXETINA LILLY E PARA QUE É UTILIZADO Duloxetina Lilly contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina Lilly aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso. Duloxetina Lilly é utilizado em adultos para tratar: • depressão • perturbação da ansiedade generalizada (sentimento crónico de ansiedade ou nervosismo) • dor neuropática do diabético (geralmente descrita como ardente, cortante, penetrante, aguda, ou dolorosa ou semelhante a um choque elétrico. Pode ocorrer perda de sensibilidade na área afetada, ou sensações em que o toque, o calor, o frio ou a pressão podem causar dor) Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Lilly começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2- 4 semanas até se sentir melhor. Se não se sentir melhor ou piorar após este período, tem de consultar o médico. O seu médico pode continuar a dar-lhe Duloxetina Lilly mesmo quando se sentir melhor Belgenin tamamını okuyun
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Lilly 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Lilly 60 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Duloxetina Lilly 30 mg Cada cápsula contém 30 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato) Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula pode conter até 56 mg de sacarose Duloxetina Lilly 60 mg Cada cápsula contém 60 mg de duloxetina (sob a forma de cloridrato) Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula pode conter até 111 mg de sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. Duloxetina Lilly 30 mg Corpo branco opaco, impresso com ‘30 mg’ e cabeça azul opaca, impressa com ‘9543’. Duloxetina Lilly 60 mg Corpo verde opaco, impresso com ‘60 mg’ e cabeça azul opaca, impressa com ‘9542’. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento da perturbação depressiva _major_ . Tratamento da dor neuropática periférica do diabético. Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada. Duloxetina Lilly é indicado em adultos Para mais informações, ver secção 5.1 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Perturbação depressiva major _ A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg uma vez por dia, com ou sem alimento. Em ensaios clínicos foi avaliada a segurança de doses superiores a 60 mg, uma vez por dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia. Contudo, não existe evidência clínica que sugira que os doentes que não respondem à dose inicial recomendada possam beneficiar de uma titulação de dose superior. A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2 - 4 semanas de tratamento. 3 Após consolidação da resposta antidepressiva, deve continuar-se o tratamento durante vários meses, de modo a evitar a recaída. Em doentes que respondem à duloxetina e com história de episódios recorrentes de depressão major, pode considerar-se outro tratamento Belgenin tamamını okuyun