Ülke: Belçika
Dil: Fransızca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Duloxétine 67,3 mg - Eq. Duloxétine 60 mg
Teva B.V.
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
60 mg
Gélule gastro-résistante
Chlorhydrate de Duloxétine 67.3 mg
Voie orale
Duloxetine
CTI code: 545111-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003827071 - Code CNK: 4169744 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545111-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545102-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545111-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545111-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821925 - Code CNK: 3343969 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545111-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545111-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-09-12
DuloxetineTeva-BSF-afsl-REN-dec23.docx 1/9 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DULOXETINE TEVA 30 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES DULOXETINE TEVA 60 MG GÉLULES GASTRORÉSISTANTES DULOXÉTINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Duloxetine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxetine Teva 3. Comment prendre Duloxetine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Duloxetine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Duloxetine Teva contient la substance active duloxétine. Duloxetine Teva augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux. Duloxetine Teva est utilisé chez l’adulte pour traiter : une dépression ; un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression). Duloxetine Teva commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant d Belgenin tamamını okuyun
DuloxetineTeva-SKPF-afs-REN-dec23.docx 1/23 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Duloxetine Teva 30 mg gélules gastrorésistantes Duloxetine Teva 60 mg gélules gastrorésistantes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg de duloxétine. Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 60 mg de duloxétine. Excipient à effet notoire Chaque gélule de Duloxetine Teva 30 mg contient 101 mg de saccharose. Excipient à effet notoire Chaque gélule de Duloxetine Teva 60 mg contient 201 mg de saccharose. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule gastrorésistante Corps gris opaque portant l'inscription « DLX 30 » et Duloxetine Teva tête bleu opaque portant l'inscription « DLX 30 », d’une longueur de 18 mm. Corps gris opaque portant l'inscription « DLX 60 » et Duloxetine Teva tête blanc opaque portant l'inscription « DLX 60 », d’une longueur de 20 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du trouble dépressif majeur. Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique. Traitement du trouble d’anxiété généralisée. Duloxetine Teva est indiqué chez l’adulte. Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Trouble dépressif majeur La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse est de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures à 60 mg par jour en une prise, jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées, en termes de sécurité d’emploi, lors DuloxetineTeva-SKPF-afs-REN-dec23.docx 2/23 des études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation posologique chez les patients ne répondant pas à la dose initiale recommandée n’est pas établi. La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement. Après obtention de l’effet thérapeutique attendu Belgenin tamamını okuyun