Duloxetine Teva 60 mg Enterokapsel, hård

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

duloxetinhydroklorid

Mevcut itibaren:

Teva Sweden AB

ATC kodu:

N06AX21

INN (International Adı):

duloxetine hydrochloride

Doz:

60 mg

Farmasötik formu:

Enterokapsel, hård

Kompozisyon:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; duloxetinhydroklorid 67,3 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Duloxetin

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2015-05-27

Bilgilendirme broşürü

_Läkemedelsverket 2015-05-27_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DULOXETINE TEVA 30 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
DULOXETINE TEVA 60 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
duloxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Duloxetine Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Duloxetine Teva 
3.
Hur du tar Duloxetine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Duloxetine Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DULOXETINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Duloxetine Teva innehåller den aktiva substansen duloxetin. Duloxetine Teva ökar mängden serotonin 
och noradrenalin i nervsystemet.
Duloxetine Teva används hos vuxna för behandling av :

depression

generaliserat ångestsyndrom (ständig känsla av ångest eller oro)

smärtsam diabetesneuropati (beskrivs vanligen som brännande, stickande, svidande, huggande 
eller molande smärta eller som en elektrisk chock. Smärta kan framkallas av beröring, värme, 
kyla eller tryck men det berörda området kan även vara helt utan känsel).
Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Teva verka inom två veckor efter att 
behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du 

Ürün özellikleri

_Läkemedelsverket 2015-07-24_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Duloxetine Teva 30 mg enterokapslar, hårda
Duloxetine Teva 60 mg enterokapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård enterokapsel innehåller 30 mg duloxetin (som hydroklorid). 
Varje hård enterokapsel innehåller 60 mg duloxetin (som hydroklorid).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje Duloxetine Teva 30 mg hård enterokapsel innehåller 41,05 mg sackaros.
Varje Duloxetine Teva 60 mg hård enterokapsel innehåller 82,10 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Duloxetine Teva 30 mg: hård gelatinkapsel av storlek 3, ungefär 16 x 6 mm, med blått ogenomskinligt 
lock och vit kropp, fylld med off-white till gula dragerade pellets. Kapselns kropp är märkt med ”30”.
Duloxetine Teva 60 mg: hård gelatinkapsel av storlek 1, ungefär 19 x 7 mm, med blått ogenomskinligt 
lock och ljusgrön kropp, fylld med off-white till gula dragerade pellets. Kapselns kropp är märkt med 
”60”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
Behandling av smärtsam diabetesneuropati.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Duloxetine Teva är indicerat för vuxna.
För ytterligare information, se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Egentlig depression_
Startdos och rekommenderad underhållsdos är 60 mg en gång dagligen. Dosen kan intas oberoende av 
måltid. Doser överstigande 60 mg en gång dagligen upp till en högsta dos på 120 mg per dag, har 
bedömts ur säkerhetssynpunkt i kliniska studier. Det finns dock inga kliniska data som tyder på att 
patienter som inte svarar på den initialt rekommenderade dosen har någon fördel av att dosen 
upptitreras.
Terapeutisk