Duloxetin Zentiva 30 mg Capsule rigide gastroresistenti

Ülke: İsviçre

Dil: İtalyanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

duloxetinum

Mevcut itibaren:

Helvepharm AG

ATC kodu:

N06AX21

INN (International Adı):

duloxetinum

Farmasötik formu:

Capsule rigide gastroresistenti

Kompozisyon:

Kapsel: duloxetinum 30 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae ut saccharum 30-34.31 mg et maydis amylum, hypromellosum, talcum, hypromellosum, saccharum 12.26 mg, talcum, hypromellosi acetas succinas, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171 pro capsula corresp. natrium 2.5 µg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antidepressivo, Dolore nella Neuropatia diabetica, disturbo d'Ansia generalizzato

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2016-07-04

Bilgilendirme broşürü

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duloxetin Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Duloxetin Zentiva e quando si usa?
Duloxetin Zentiva è un medicamento contenente il principio attivo
duloxetina, che le è stato prescritto
per trattare una depressione, un disturbo d'ansia generalizzato o per
curare i dolori causati da una
condizione chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d'ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l'assunzione di
Duloxetin Zentiva anche se la sua
depressione o il suo disturbo d'ansia generalizzato ha mostrato dei
miglioramenti, per evitare una
ricaduta nella depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo
d'ansia generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Duloxetin Zentiva comincia ad avere
effetto entro 2 settimane
dall'inizio del trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell'area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Duloxetin
Zentiva comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall'inizio del
trattamento.
Duloxetin Zentiva è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Duloxetin Zentiva?
Duloxetin Zentiva non deve essere usato
·se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Duloxetin Zentiva;
·se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore delle monoaminossidasi (MAO

Ürün özellikleri

Duloxetin Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Saccharum; Color.: Indigocarminum (E 132). Excipiens pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida gastroresistente da 30 mg e 60 mg di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Colore della testa della capsula:
30 mg: blu opaco.
60 mg: blu opaco.
Colore del corpo della capsula:
30 mg: bianco opaco.
60 mg: avorie opaco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo
una risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/Impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state tollerate con
maggiore difficoltà.
È necessario effettuare una valutazione clinica nei pazienti che non
reagiscono adeguatamente a
60 mg una volta al giorno. Poiché le concentrazioni plasmatiche di
duloxetina presentano un'ampia
variabilità interindividuale, singoli pazienti potrebbero trarre
beneficio da una dose più elevata.
Durata della terapia
La risposta terapeutica si osserva abitualmente dopo 2-4 settimane di
trattamento.
Dopo consolidamento della risposta antidepressiva, si raccomanda di
continuare il trattamento per
diversi mesi, al fine di evitare una ricaduta.
Prevenzione della ricaduta di disturbi depressivi unipolari
Posologia abituale
Nei pazienti che rispondono alla dulo