Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N06AX21
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,44 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-10-27
1 palde-duloxetin-20mg-40mg-hkps-0223-v2.0 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DULOXETIN PUREN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN PUREN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin als Duloxetinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin PUREN beachten? 3. Wie ist Duloxetin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin PUREN enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin PUREN ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur Behandlung von Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird. Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen, Husten, Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat. Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätige Belgenin tamamını okuyun
1 spcde-duloxetin-20-40mg-0223-v5.0 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Duloxetin PUREN 20 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin PUREN 40 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin PUREN 20 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 47,84 mg Saccharose (Sucrose). _Duloxetin PUREN 40 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 95,68 mg Saccharose (Sucrose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin PUREN 20 mg _ Hartgelatinekapseln der Größe "4" mit undurchsichtig grünem Kapseloberteil und -unterteil, gefüllt mit weißen bis weißlichen Pellets und dem schwarzen Aufdruck "DLX" auf dem Oberteil und "20" auf dem Unterteil. _ _ _Duloxetin PUREN 40 mg _ Hartgelatinekapseln der Größe "2" mit undurchsichtig blauem Kapseloberteil und undurchsichtig orangefarbenem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis weißlichen Pellets und dem schwarzen Aufdruck "DLX" auf dem Oberteil und "40" auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Duloxetin PUREN ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit mittelschwerer bis schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (engl. Stress Urinary Incontinence – SUI). Duloxetin PUREN wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 2 spcde-duloxetin-20-40mg-0223-v5.0 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich, die unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von Belgenin tamamını okuyun