DULAMON 200 MCG/5 MCG BASINÇLI İNHALASYON, SÜSPANSİYON, 60 D0Z

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mometazon furoat, formoterol fumarat dihidrat

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

R03AK09

INN (International Adı):

budesonide, formoterol fumarate dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

2019-12-06

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DULAMON 200 MCG/5 MCG BASINÇLI INHALASYON, SÜSPANSIYON
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER: _ Hastaya ulaşan her bir doz 200 mcg mometazon
furoat ve 5 mcg
formoterol fumarat dihidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _Etil alkol (susuz), oleik asit, HFA-227 ea Pharma
Grade.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DULAMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DULAMON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DULAMON NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DULAMON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DULAMON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DULAMON inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 200 mcg mometazon
furoat ve 5 mcg
formoterol fumarat dihidrat etkin maddelerini içerir.
DULAMON,
60
veya
120
dozluk
ölçüm
valfli
alüminyum
vialler
(tüp)
içerisinde
bulunmaktadır.
Mavi
renkli
gövde
ve
yeşil
renkli
kapağından
oluşan
sayaçlı
plastik
püskürtücü (aktivatör) içine yerleştirilmiştir.
DULAMON’un içeriğindeki formoterol, “uzun etkili beta
2
-agonistler” olarak adlandırılan bir
ilaç
grubunun
üyesidir.
Akciğerlerinizde
solunum
yollarının
çevresindeki
kasların
gevşemesini sağlayarak hırıltı, nefes darlığı gibi astım
semptomlarına engel olur. Bu sizin
daha kolay nefes almanızı sağlar.
DULAMON’un içeriğindeki mometa

Ürün özellikleri

1 / 31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DULAMON 200 mcg/5 mcg basınçlı inhalasyon, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Hastaya ulaşan her doz:
ETKIN MADDELER:
Mometazon furoat
200 mcg
Formoterol fumarat dihidrat
5 mcg
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Basınçlı inhalasyon, süspansiyon.
Ölçüm valfli alüminyum tüp içerisinde aerosol inhaler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DULAMON,

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DULAMON, her gün günde iki kez (sabah ve akşam) iki inhalasyon
olarak uygulanmalıdır.
DULAMON için önerilen başlangıç dozu daha önceki astım
tedavisine bağlıdır.
DULAMON IÇIN ÖNERILEN BAŞLANGIÇ DOZU
ÖNCEKI TEDAVI
ÖNERILEN DOZ
ÖNERILEN
MAKSIMUM
GÜNLÜK DOZ
Orta
doz
inhale
kortikosteroid
Günde iki kez iki inhalasyon
Mometazon
furoat
100
mcg/formoterol
fumarat 5 mcg
400/20 mcg
Yüksek
doz
inhale
kortikosteroid
Günde iki kez iki inhalasyon
DULAMON 200 mcg/5 mcg
800/20 mcg
Önerilen maksimum günlük doz günde iki kez (sabah ve akşam) iki
inhalasyon DULAMON
200 mcg/5 mcg’dir.
Bazı hastaların yüksek doz formoterol kullanımı ile advers etki
yaşama ihtimali daha fazla
olduğundan, DULAMON günde iki kez iki inhalasyondan fazla
kullanılmamalıdır. Doz
uygulama aralıklarında semptomlar ortaya çıkarsa, hemen
rahatlamanın sağlanabilmesi için,
kısa etkili bir inhale beta
2
-agonist kullanılmalıdır.
2 / 31
DULAMON akut bronkospazmın rahatlatılması için endike değildir.
DULAMON düşük veya orta doz inhaler kortikosteroid ile astım
kontrolünün tam olarak
sağlandığı hastalarda kullanımı endike değildir.
Daha önceden etkili olan DULAMON dozu astım kontrolünü sağlamada
yetersiz kalıyorsa,
tedavi
rejimi
yeniden
gö