DUCHESS 50 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL ,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefpodoksim proksetil

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD13

INN (International Adı):

cefixime proksetil

Yetkilendirme tarihi:

2016-07-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DUCHESS 50 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 13.044 mg
sefpodoksim
proksetil (10 mg sefpodoksime eşdeğer).
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
benzoat,
aspartam,
laktoz
monohidrat,
kalsiyum
karboksimetilselüloz, şeker, asesülfam potasyum, ksantam gum, muz
aroması, mannitol,
sodyum klorür, kolloidal silikon dioksit, sodyum
karboksimetilselüloz, sarı demir oksit.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _

_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK DOZ kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.DUCHESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUCHESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUCHESS NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUCHESS’IN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DUCHESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUCHESS
süspansiyondaki
etkin
madde
sefpodoksimdir
(proksetil
tuzu
olarak).
Sefpodoksim etkin maddesi, vücutta enfeksiyona neden olan bakterileri
öldüren, sefalosporin
grubu bir antibiyotiktir.
DUCHESS, alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, toplumda
kazanılmış pnömoni,
kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi); üst solunum yolu
enfeksiyonları (farenjit,
bademcik iltihaplanması, akut orta kulak
iltihabı, akut maksillar sinüzit); seksüel yolla
bulaşan
hastalıklar;
kadınlarda
görülen
ak

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUCHESS
50 mg/5 ml oral süspansiyon için granül
2.KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml süspansiyona karşılık gelen granül içinde 13.044 mg
sefpodoksim proksetil (10 mg sefpodoksime
eşdeğer) bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum benzoat
0.20 mg/ml
Aspartam
3.75 mg/ml
Laktoz monohidrat
15.034 mg/ml
Şeker
240.388 mg/ml
Asesülfam potasyum
3.34 mg/ml
Mannitol
100.0 mg/ml
Sodyum klorür
0.58 mg/ml
Sodyum karboksimetilselüloz
0.42 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için granül
Sarı veya açık sarı renkli, muz aromalı granüldür ve
sulandırıldıktan sonra sarı ya da hafif sarı
renkli, muz aroması kokulu homojen süspansiyon görünümündedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUCHESS
süspansiyon,
geniş
bir
aralıktaki
Gram-negatif
ve
Gram-pozitif
mikroorganizmalara bakterisit etkili sefalosporin grubu bir
antibiyotiktir. Aşağıda belirtilen
enfeksiyonların tedavisinde endikedir:

Alt solunum yolu enfeksiyonlarında (akut bronşit, toplumda
kazanılmış pnömoni, kronik
bronşitin
akut
bakteriyel
alevlenmesi):
Hastalık
nedeni
organizmalar
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae_
(beta
laktamaz
üreten
suşlar
dahil),
_Moraxella _
_(Branhamelia) catarrhalis. _

Üst solunum yolları enfeksiyonlarında (farenjit, bademcik
iltihaplanması, akut orta kulak
iltihabı, akut maksillar sinüzit): Hastalık nedeni organizmalar
_Streptococcus pyogenes, _
_Haemophilus influenzae_
(beta laktamaz üreten suşlar dahil),
_Streptococcus pneumoniae _
(penisilin dirençli suşlar hariç),
_Moraxella_
(Branhamella)
_catarrhalis _
(beta laktamaz üreten
suşlar dahil).

Seksüel yolla bulaşan hastalıklarda (akut komplike olmayan ureteral
ve servikal gonore):
Hastalık nedeni organizma
_Neisseria gonorrheae_
(penisilinaz üreten suşlar dahil).

Kadınlarda görülen akut komplike olmayan ano-rektal
enfeksiyonlarda: Hastalık neden