DT POLIO Merieux, suspension injectable

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé

Mevcut itibaren:

SANOFI PASTEUR

INN (International Adı):

virus polio strain MEF-1 type 2 inactivated

Doz:

1 dose vaccinante

Farmasötik formu:

suspension

Kompozisyon:

composition pour 0,5 ml > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé : 1 dose vaccinante > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé : 1 dose vaccinante > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé : 1 dose vaccinante > anatoxine diphtérique : 1 dose vaccinante > anatoxine tétanique : 1 dose vaccinante

Uygulama yolu:

intramusculaire;sous-cutanée

Paketteki üniteler:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Terapötik alanı:

VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS ET LA POLIO.

Ürün özeti:

313 543-3 ou 34009 313 543 3 8 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/06/2008;553 720-7 ou 34009 553 720 7 3 - 20 seringue(s) pré-remplie(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2001;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

1966-06-02

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
Dénomination du médicament
D.T. POLIO MERIEUX, suspension injectable en seringue préremplie
VACCIN DIPHTÉRIQUE, TÉTANIQUE ET POLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE D.T. POLIO MERIEUX, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER D.T.
POLIO MERIEUX, suspension
injectable en seringue préremplie ?
3. COMMENT UTILISER D.T. POLIO MERIEUX, suspension injectable en
seringue préremplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER D.T. POLIO MERIEUX, suspension injectable en
seringue préremplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE D.T. POLIO MERIEUX, suspension injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce vaccin est indiqué pour la prévention conjointe de la diphtérie,
du tétanos et de la poliomyélite chez le nourrisson, l'enfant
et l'adolescent selon les recommandations du calendrier officiel des
vaccinations.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER D.T.
POLIO MERIEUX, suspension
injectable en seringue préremplie ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS D.T. POL

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
D.T. POLIO MERIEUX, suspension injectable en seringue préremplie
VACCIN DIPHTÉRIQUE, TÉTANIQUE ET POLIOMYÉLITIQUE INACTIVÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml) contient:
Anatoxine diphtérique
............................................................................................
supérieur ou égal à 30 U.I.
Anatoxine tétanique
..............................................................................................
supérieur ou égal à 40 U.I.
Virus poliomyélitique inactivé de type 1 (Mahoney)
..............................................................................
40 UD*
Virus poliomyélitique inactivé de type 2 (MEF 1)
....................................................................................
4 UD*
Virus poliomyélitique inactivé de type 3 (Saukett)
..................................................................................
8 UD*
*Unité antigène D ou quantité d'antigène équivalente déterminée
selon une méthode immunochimique appropriée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce vaccin combiné est indiqué pour la prévention conjointe de la
diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite chez le
nourrisson, l'enfant et l'adolescent, selon les recommandations du
calendrier officiel des vaccinations.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Il convient de se référer aux recommandations du calendrier officiel
des vaccinations.
PRIMO-VACCINATION
Le schéma de la vaccination comporte trois doses de 0,5 ml
administrées à un ou deux mois d'intervalle, à partir de l'âge de
deux mois.
RAPPEL
Une 4
ème
dose (premier rappel) est administrée un an après la 3
ème
dose de primo-vaccination chez les enfants.
Une dose de rappel est indiquée dans les 5 à 10 ans.
MODE D'ADMINISTRAT