DROXY

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA

Mevcut itibaren:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kodu:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (International Adı):

DICLORIDRATO DE HYDROXYZINE

Terapötik alanı:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ürün özeti:

25 MG COM CT FR PLAS OPC X 12 - 1058307040019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 - 1058307040027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 25 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 - 1058307040035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-20

Bilgilendirme broşürü

DROXY
®
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
25 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROXY
®
dicloridrato de hidroxizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 25 mg. Embalagem contendo 12, 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 25 mg contém:
dicloridrato de
hidroxizina.....................................................................................................................25
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona, talco,
estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DROXY
®
(dicloridrato de hidroxizina) comprimido
está
indicado
para
alívio
do
prurido
(coceira)
causado por condições alérgicas da pele, tais como urticária,
dermatite atópica e de contato, e do prurido
decorrente de
outras doenças sistêmicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente,
apresentando ação
antipruriginosa
(anticoceira).
A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e
dura de 4 a 6 horas. A hidroxizina é
rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal (estômago e
intestino) e metabolizada no fígado em
vários metabólitos. É eliminada principalmente pela urina.
A
hidroxizina
liga-se
aos
receptores
H1
presentes
em
células
de
defesa
e
inibe
a
liberação
da
histamina.
A
histamina
é
o
mais
importante
mediador
produzido
por
essas
células
em
quadros
alérgicos. É responsável pelo prurido (coceira) relacionado aos
quadros alérgicos.
A
atividade
da
hidroxizina
sobre
o
sistema
nervoso
central
pode
também
contribuir
para
sua
proeminente ação anticoceira.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicado para pacientes que tenham demonstrado prévia
hipersensibilidad

Ürün özellikleri

DROXY
DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
25 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DROXY (dicloridrato de hidroxizina)
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÃO
Comprimido: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
dicloridrato de
hidroxizina.....................................................................................................................................................25
mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................................1
com
*amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, copovidona, talco,
estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O DROXY(dicloridrato de hidroxizina)
comprimido é um auxiliar no tratamento do prurido causado por
condições alérgicas
da pele,
tais como urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido
decorrente de outras
doenças sistêmicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, _crossover _com duração de duas
semanas avaliou o efeito
antipruriginoso da hidroxizina em
12 crianças (entre 1 e 14 anos) com dermatite atópica grave.
Foi
observada
uma
redução
superior
a
85%
no
escore
do
prurido, duas a doze horas após
administração de uma dose de 0,7 mg/Kg de hidroxizina. (Simons
F.E.R., et al. _Pharmacokinetics _
_and antipruritic effects of hydroxyzine in children with atopic
dermatites_. The Journal of
Pediatrics 1984:123-7).
Um estudo duplo-cego avaliou a eficácia na inibição do prurido
induzido por histamina entre dois
anti-histamínicos de segunda
geração, hidroxizina e placebo. O grau de supressão do prurido foi
significativamente superior no grupo tratado com hidroxizina em
comparação aos grupos tratados
com dois anti-histamínicos de segunda geração e placebo. (Rhoades
RB, et al. _ Suppression of _
_histami