DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Mevcut itibaren:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Adı):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Terapötik alanı:

ANTICONCEPCIONAIS

Ürün özeti:

3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 21  - 1156001800016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 63 - 1156001800024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL/PLAS TRANS X 1050 (EMB HOSP) - 1156001800032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-02

Bilgilendirme broşürü

DROSPIRENONA – DCB: 03249
ETINILESTRADIOL – DCB: 03699
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº. 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: DROSPIRENONA (DCB 03249) + ETINILESTRADIOL (DCB 03699)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 3mg + 0,03mg – Embalagens contendo 1 ou 3
blisters com 21 comprimidos
cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL contém:
drospirenona
............................................................................................................................................3mg
etinilestradiol
......................................................................................................................................0,03mg
Excipientes q.s.p.
......................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona, polissorbato 80,
estearato de magnésio, opadry II
amarelo, metanol, água purificada, diclorometano).
II – INFORMAÇÕES À PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia
as informações contidas na bula,
verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta necessária. Leia com atenção
as informações presentes na bula
antes de usar o produto, pois a bula contém informações sobre os
benefícios e os riscos associados ao uso
de contraceptivos orais (pílulas que previnem a gravidez). Você
também encontrará informações sobre o
uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar seu
médico regularmente. Converse
com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação e a
utilização deste produto.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL é utilizado para prevenir a
gravidez. Este medicamento proporciona
também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à
retenção de líquido

Ürün özellikleri

DROSPIRENONA – DCB: 03249
ETINILESTRADIOL – DCB: 03699
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: DROSPIRENONA (DCB 03249) + ETINILESTRADIOL (DCB 03699)
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido – 3mg + 0,03mg – Embalagens contendo 1 ou 3
blisters com 21 comprimidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL contém:
drospirenona
..............................................................................................................................................................................................3mg
etinilestradiol
........................................................................................................................................................................................0,03mg
Excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................................................1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona, polissorbato 80,
estearato de magnésio, opadry II amarelo, metanol, água
purificada, diclorometano).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam
retenção de
líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que apresentam
acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é
de
aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há
esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são
tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4
horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem
como na vigência de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito contra