DROSIANELLE 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Mevcut itibaren:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

G03AA12

INN (International Adı):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Doz:

3 mg/0,02 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Drospirenona y estrógeno

Ürün özeti:

DROSIANELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 21 comprimidos Autorizado 10/05/2011 Comercializado - DROSIANELLE 0,02 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 10/05/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2011-05-10

Bilgilendirme broşürü

72.022-P4-07-15
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DROSIANELLE 3 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
drospirenona/etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Drosianelle y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosianelle
3.
Cómo tomar Drosianelle
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Drosianelle
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DROSIANELLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Drosianelle es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los comprimidos contiene una pequeña cantidad de dos
hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan
anticonceptivos combinados.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DROSIANELLE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Drosianelle debe leer

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Drosianelle 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de drospirenona
y 0,02 mg de etinilestradiol
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 41,80 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Drosianelle debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Drosianelle con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
CÓMO TOMAR DROSIANELLE
Los comprimidos se deben tomar todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido de Drosianelle diariamente durante 21
días consecutivos. Cada nuevo envase
se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo
durante el cual se produce la hemorragia
por privación. Esta hemorragia suele dar comienzo de 2 a 3 días
después de tomar el último comprimido y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DROSIANELLE

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).

Para sustituir a un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo
oral combinado (AOC),
anillo vaginal o parche transdérmico).
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La mujer debe empezar a tomar Drosianelle preferiblemente el día
después de tomar el último comprimido
activo (el último compr