Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metformin hidroklorür ve pioglitazon hidroklorür
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BD05
pioglitazone hydrochloride and metformin Hydrochloride
Normal
metformin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALĐMATI DROPĐA-MET 15 mg / 850 mg film tablet Ağız yolu ile alınır. • Etkin madde: Her bir tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer 16.53 mg pioglitazon hidroklorür, 850 mg metformin hidroklorür içermektedir. • Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (PH 101), polivinil prolidon (K-30), kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, HPMC 2910/Hipromellos 5 cP, titanyum dioksit (E171), talk, macrogol/ PEG 8000. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. DROPĐA-MET nedir ve ne için kullanılır? 2. DROPĐA-MET’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DROPĐA-MET nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DROPĐA-MET’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. DROPĐA-MET nedir ve ne için kullanılır? DROPĐA-MET Tip 2 Diabetes Mellitus (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı) tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir. - Metformin Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI DROPĐA-MET 15 mg/850 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin maddeler: Pioglitazon hidroklorür …………………. 16,53 mg (15 mg pioglitazona eşdeğer) Metformin hidroklorür ………………… 850 mg Yardımcı maddeler: Kroskarmellos sodyum ............................. 45,0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkli, oblong film kaplı tabletler. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar DROPĐA-MET, Tip 2 Diabetes Mellitus tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir: - Metformin ile tolere edilebilen maksimum oral monoterapi dozunun kullanılmasına rağmen yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda, - Maksimum tolere edilebilen dozda metformin ve sulfonilüre oral tedavisi ile yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda sulfonilüre ile kombine edilerek kullanılabilir. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler DROPĐA-MET’in olağan dozu 30 mg/gün pioglitazon ve 1700 mg/gün metformin hidroklorürdür. Bu doz günde iki defa bir tablet DROPĐA-MET alınması ile sağlanmaktadır. DROPĐA-MET tedavisine geçilmeden önce pioglitazon (metforminin optimal dozuna eklenen) ile doz titrasyonu düşünülmelidir. Klinik olarak uygun olduğu zaman metformin monoterapisinden DROPĐA-MET tedavisine geçiş düşünülebilir. Uygulama şekli: DROPĐA-MET oral yolla alınır. Yemeklerle birlikte veya yemek sonrasında Belgenin tamamını okuyun