DROPIA 30 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

pioglitazon hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BG03

INN (International Adı):

pioglitazone hcl

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DROPİA 30 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer 33.06 mg pioglitazon HCI
içerir.
_•YARDIMCI _
_MADDELER:_
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı
laktoz),
hidroksipropil
selüloz,
karboksimetilselüloz kalsiyum ve magnezyum stearat.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DROPİA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DROPIA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DROPIA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DROPIA’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DROPIA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DROPİA, beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, tek tarafı 30 baskılı
düz yuvarlak tablettir.
DROPİA, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
DROPİA tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını
(diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle
yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
DROPİA tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda,
vücudun kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol
etmeye yardımcı olur.
Doktorunuz
DROPİA
tedavisinin
yeterliliğini
kullanmaya
başlamanızdan
3-6
ay
sonra
kontrol edecektir. Yeterli yanıt ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DROPİA 30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 30 mg pioglitazona eşdeğer 33.06 mg pioglitazon HCl
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 75.74 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, tek tarafı 30 baskılı düz
yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pioglitazon Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kontrol
altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral
antidiyabetik ilaçlar ile kombine
kullanılır.
Pioglitazon
tedavisine
başlanmasından
3-6
ay
sonra
hastalar,
tedaviye
alınan
yanıtın
yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir.
Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, pioglitazon tedavisi
kesilmelidir. Doktorlar uzun
süreli
tedaviye
eşlik
edebilecek
potansiyel
riskler
nedeniyle,
daha
sonraki
rutin
değerlendirmelerinde pioglitazonla sağlanan faydanın devam
ettiğini doğrulamalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DROPİA
tedavisine
günde
bir
kez
15
mg
ya
da
30
mg
olarak
başlanabilir.
Doz
kademeli olarak günde bir kez 45 mg’a kadar artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DROPİA tabletler tek başına ya da yiyeceklerle birlikte günde bir
kez oral yolla alınır.
İnsülin ile kombine edileceği durumda, mevcut insülin dozuna
pioglitazon tedavisine
başlayıncaya kadar devam edilebilir. Eğer hastada hipoglisemi
bildirilirse, insülin dozu
azaltılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin
klerensi
>
4
mL/dak)
doz
ayarlaması gerekli değildir (bkz. bölüm 5.2). Diyalizdeki
hastalara ilişkin yeterli bilgi bulunmadığından pioglitazon bu
hastalarda kullanılmamalıdır.
DROPİA karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır
(b