Drontal vet 230 mg / 20 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Pyrantelembonat / Prazikvantel

Mevcut itibaren:

VETOQUINOL SA

ATC kodu:

QP52AA51

INN (International Adı):

Pyrantelembonate / Prazikvantel

Doz:

230 mg / 20 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 2 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-01

Bilgilendirme broşürü

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
DRONTAL VET. 230 MG/20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER TIL KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106
Kiel,
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Drontal vet. 230 mg/20 mg tabletter, til katt.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 tablett inneholder:
Virkestoffer: Pyrantelembonat 230 mg og prazikvantel 20 mg.
Hjelpestoffer: Maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon,
magnesiumstearat, vannfri kolloidal silika, makrogol 4000,
hypromellose,
titandioksid (E 171).
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Drontal vet. er et legemiddel mot blandingsinfeksjon av rundorm
(spolorm og
hakeorm) og bendelorm hos katt.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Spyttsekresjon, kvalme og oppkast, balanseforstyrrelser og
desorientering
forekommer i svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000 dyr,
inkludert isolerte
rapporter).
Disse reaksjonene er som regel milde, kortvarige og forsvinner av seg
selv.
Symptomene fra magetarmkanalen kan også skyldes fremmedproteiner
produsert
av døende ormer.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI OG -MÅTE.
.
Normal engangsdose: 1 tablett pr. 4 kg kroppsvekt.
Drontal vet. tabletter kan gis katten direkte i munnen eller med
fôret.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
.
Tablettene kan deles. Hvis tabletter skal deles; legg den på hardt
underlag med
delestreken opp og trykk.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID.
.
Ikke relevant.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPP

Ürün özellikleri

1
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Drontal vet. 230 mg/20 mg filmdrasjerte tabletter til katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Én tablett inneholder:
Pyrantelembonat
230 mg
Prazikvantel
20 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett.
Tablettene er gulhvite med delestrek.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av blandingsinfeksjon forårsaket av rundorm og
bendelorm som
Spolorm
_- Toxocara cati _
Hakeorm
_- Ancylostoma tubaeforme _
_- Ancylostoma braziliense _
Bendelorm
_- Echinococcus granulosus _
_- Echinococcus multilocularis _
_- Dipylidium caninum _
_- Taenia spp. _
_- Mesocestoides spp. _
_- Joyeuxiella spp. _
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen kjente.
2
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Resistens hos parasitter overfor en gruppe anthelmintika kan oppstå
etter hyppig og gjentatt bruk av et
anthelmintikum fra den gruppen.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Ingen spesielle forholdsregler nødvendig.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Spyttsekresjon, kvalme og oppkast, balanseforstyrrelser og
desorientering forekommer i svært sjeldne
tilfeller.
Disse reaksjonene er som regel milde, kortvarige og forbigående. De
gastrointestinale reaksjonene kan
også skyldes fremmedproteiner produsert av døende ormer.
Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende
konvensjon:
- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet
av en behandling)
- Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
- Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr)
- Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
- Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte
rapporter).
4.7
BRUK UNDER DREKTIG