DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 MG/ML ŞURUP ,100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen +psödoefedrin hidroklorür + klorfeniramin maleat

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE51

INN (International Adı):

ibuprofen +pseudoephedrine hydrochloride + chlorpheniramine maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-02

Bilgilendirme broşürü

1/15
KULLANMA TALİMATI
DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 MG/ML ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her 5 mL (1 ölçek) şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg psödoefedrin
hidroklorür
ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol, makrogolgliserolhidroksi stearat, sukroz, sodyum hidroksit,
hidroklorik asit, karmelloz sodyum, sodyum siklamat, sodyum hidrojen
karbonat, sodyum
benzoat, karışık meyve aroması ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DROFLU COLD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DROFLU COLD PLUS ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DROFLU COLD PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DROFLU COLD PLUS ‘IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2/15
1.
DROFLU COLD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DROFLU COLD PLUS 100 mL’lik amber renkli cam şişede, 5 mL’sinde
100 mg ibuprofen,
15 mg psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren,
1/2 ml ve 1/4 ml’ye
işaretli kaşık ölçekle beraber sunulan hafif sarı renkli
şuruptur.
Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan
antihistaminik bir ajandır. Histamin
hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burnun akıntısına
neden olur. İbuprofen iltihap giderici
(non steroid antiinflamatuar) ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta

Ürün özellikleri

1/30
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DROFLU COLD PLUS 20/3/0,2 mg/ml ŞURUP
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
100 mg
Psödoefedrin hidroklorür
15 mg
Klorfeniramin maleat
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol
250 mg
Sukroz
3000 mg
Karmelloz sodyum
3.5 mg
Sodyum siklamat
118 mg
Sodyum hidrojen karbonat
43.75 mg
Sodyum benzoat 20 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Hafif sarı renkli berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
2/30
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Ateş tedavisi_: Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam
eder. Daha yüksek dozların
kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki
tabloya göre ayarlanmalıdır. En fazla
5 gün kullanılmalıdır.
5 MG/KG
ATEŞ ≤ 39.2 ˚C
10 MG/KG
ATEŞ > 39.2 ˚C
YAŞ
MG
ÖLÇEK
MG
ÖLÇEK
6-8 yaş
_125 _
1 1/4
250
2 1/2
9-10 yaş
150
1 1/2
300
3
11-12 yaş
200
2
400
4
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3-4 kez 1-2
ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda DROFLU COLD PLUS şurup kullanımı
kontrendikedir:

Etkin maddelere, ilac�