Doxylin 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Doxycyclini hyclas

Mevcut itibaren:

Dopharma Research B.V.

ATC kodu:

QJ01AA02

INN (International Adı):

Doxycyclini hyclas

Doz:

500 mg/g

Farmasötik formu:

Proszek do podania w wodzie do picia

Terapötik grubu:

Indyk; kura

Ürün özeti:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 12 dni, kura - tkanki jadalne - 5 dni; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272111; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 2,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272104; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272098; Zawartość opakowania: 1 wiaderko 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272128

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
POJEMNIK Z ZAMKNIĘCIEM GWARANCYJNYM I WIADERKO
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Doxylin 433 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Doksycyklina (w postaci doksycykliny hyklanu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Doksycyklina
433,3 mg/g
(w postaci doksycykliny hyklanu
500,0 mg/g)
Żółty, krystaliczny proszek
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Proszek do podania w wodzie do picia.
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg, 2,5 kg, 5 kg.
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Leczenie klinicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
Mycoplasma gallisepticum
wrażliwe na doksycyklinę.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku wykrycia oporności na tetracyklinę w
stadzie ze względu na potencjalną
możliwość występowania oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Podobnie jak w przypadku wszystkich tetracyklin, w rzadkich (więcej
niż 1, ale mniej niż 10 na 10000
leczonych zwierząt) przypadkach mogą występować reakcje alergiczne
i wrażliwość na światło. W
przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego
przerwać podawanie leku.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii. Można
również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system
raportowania {www.urpl.gov.pl}.
9.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT_ _
_ _
Kury (brojlery, stada zar

Ürün özellikleri

ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxylin 433 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur i
indyków
Doxylin CT WSP, 500 mg/g, powder for use in drinking water for
chickens and turkeys (HU, IT, NL,
LT, LV, PT, RO).
Doxylin, 433 mg/g, powder for use in drinking water for chickens and
turkeys (UK, IE, DE, EE)
Doxylin CT WSP 433 mg/g, powder for use in drinking water for chickens
and turkeys (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram zawiera:
_SUBSTANCJA CZYNNA: _
Doksycyklina:
433,3 mg
(w postaci doksycykliny hyklanu
500,0 mg)
_SUBSTANCJE POMOCNICZE: _
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Żółty, krystaliczny proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, stada zarodowe brojlerów) i indyki (brojlery, indyki
stad zarodowych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie klinicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez
_Mycoplasma gallisepticum_
wrażliwe na doksycyklinę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku wykrycia oporności na tetracyklinę w
stadzie ze względu na potencjalną
możliwość występowania oporności krzyżowej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pobieranie leku przez zwierzęta może zmieniać się w wyniku
choroby. W przypadku niedostatecznego
pobierania wody do picia zwierzęta należy leczyć produktem do
stosowania pozajelitowego.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ze względu na zmienność (czas, położenie geograficzne)
wrażliwości bakterii na doksycyklinę, usilnie
zaleca się pobranie próbek od chorych zwierząt na fermie i