Doxepin-ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodu:

N06AA12

INN (International Adı):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 28,3 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 00772323 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 00772352 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00772369 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2003-09-25

Bilgilendirme broşürü

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Doxepin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten_
enthalten weniger als 1 mmol (23
mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 50/100 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Depressive Erkrankungen
−
Angstsyndrome
−
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
−
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der
individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der
Erkrankung. Dabei
gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis
zwar so klein wie
2
möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung
stehende Dosierungsbereich
ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch eine schrittweise Steigerung der
Dosis und die
Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen
(Reduktion um die Hälfte
pro Woche).
Dosierung
−
_Bei depressiven Erkrank

Ürün özellikleri

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
ist ein Arzneimittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
_Doxepin-ratiopharm_
_®_
_ 25 mg_
wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder
leichten Entzugserscheinungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG_ BEACHTEN?
_DOXEPIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 25 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandte Wirkstoffe
(Dibenzoxepine) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandt