Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)
N06AA12
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 45,22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1999-04-23
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Version: Stand: 01/2017 Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOXEPIN-NEURAXPHARM ® Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Doxepin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Doxepin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxepin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXEPIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxepin-neuraxpharm ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). Doxepin-neuraxpharm wird angewendet bei • depressiven Erkrankungen. • krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen). • leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit. • Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen. TEXT GEBRAUCHSINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Version: Stand: 01/2017 Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? DOXEPIN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisc Belgenin tamamını okuyun
TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Zul.-Nr.: 6066039.00.00 Stand: 06/2017 Seite 1 von 12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxepin-neuraxpharm Lösung zum Einnehmen 40 mg/ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid 1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthält 45,22 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 40 mg Doxepin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 216). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, hellbraune Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die Hälfte pro Woche). _Dosierung _ Bei depressiven Erkrankungen und Angstsyndromen: Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu beginnen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden. TEXT FACHINFORMATION DOXEPIN-NEURAXPHARM (LÖSUNG ZUM EINNEHMEN) Zul.-Nr.: 6066039.00.00 Stand: 06/2017 Seite 2 von 12 Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin nicht überschritten werden. Ist eine schlaf Belgenin tamamını okuyun