DOXAPRAM Solution for Injection 20 Mg/Ml

Ülke: İrlanda

Dil: İngilizce

Kaynak: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktif bileşen:

DOXAPRAM HYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

Taro Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Doz:

20 Mg/Ml

Farmasötik formu:

Solution for Injection

Yetkilendirme tarihi:

2005-12-22

Ürün özellikleri

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
MEDICINAL PRODUCTS(LICENSING AND SALE)REGULATIONS, 1998
(S.I. NO.142 OF 1998)
PA1140/005/002
Case No: 2026068
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
TARO PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED
LOURDES ROAD, ROSCREA, CO. TIPPERARY, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
DOXAPRAM INJECTION BP 20 MG/ML
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 17/12/2006 until .
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 26/04/2007_
_CRN 2026068_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Doxapram Injection BP 20mg/ml
Solution for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1 ml of sterile solution for injection contains 20 mg doxapram hydrochloride
Each 5 ml of sterile solution for injection contains 100 mg doxapram hydrochloride.
For excipients see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Doxapram acts as a ventilatory stimulant and Doxapram Injection BP 20 mg/ml is used following anaesthesia to
stimulate ventilation in the post-operative period as an aid to the reduction of post-operative pulmonary complications,