DOUFLU

Ülke: Arjantin

Dil: İspanyolca

Kaynak: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktif bileşen:

FLUOCINOLONA

Mevcut itibaren:

FORTBENTON CO. LABORATORIES S.A.

Farmasötik formu:

CAPSULA DURA

Kompozisyon:

FLUOCINOLONA ACETONIDO 12 MG

Paketteki üniteler:

BLISTER DE AL/PVC 1 U Y FRASCO CON 120 ML DE SHAMPOO BASE

Yetkilendirme tarihi:

2013-05-28

Bilgilendirme broşürü

susceptibles al uso de corticosteroides (Ver 
Uso Pediátrico) .
Si se observa la aparición de irritación en 
el área de aplicación  debe discontinuarse 
el uso  de Duoflu shampoo . La dermatítis 
alérgica debido a corticoides se diagnos-
tica mas bien por la falta de capacidad 
del medicamento en controlar la irritación 
que por la exacerbación de los síntomas 
clínicos preexistentes. Esto debe corrobor-
arse mediante test de parche. Si existe una 
infección asociada a la irritación pueden 
usarse concomitantemente antibióticos o 
fungicidas apropiados. Si no se observa 
una respuesta favorable se debe disconti-
nuar el uso de Duoflu shampoo hasta que 
la infección haya sido controlada.
Embarazo: Categoría C: no existen estu-
dios bien controlados  con Duoflu  sham-
poo en humanos durante el embarazo, 
deben evaluarse los riesgos potenciales en 
relación con el beneficio de la medicación.
Lactancia: Los corticoesteroides aplicados 
por vía sistémica aparecen en la leche 
materna y pueden afectar el crecimiento 
del lactante, interferir con la producción de 
los  corticoides endógenos o causar otros 
efectos no deseados. Se desconoce si el 
uso de corticoesteroides tópicos puede 
resultar en una absorción suficiente de los 
mismos como para  producir cantidades 
detectables en la leche humana, por lo 
tanto se debe tener precaución en el uso 
de Duoflu shampoo  durante el período de 
lactancia.  
PRUEBAS DE LABORATORIO: Los siguientes 
análisis de laboratorio pueden ser útiles 
a fin de evaluar supresión del eje HPA en 
pacientes:
•  Test de estimulación de ACTH
•  Test de cortisol en plasma.
•  Test de cortisol libre en orina.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, EFECTOS 
TERATOGÉNICOS: Los corticoides  demostra-
ron ser teratogénicos en animales de labo-
ratorio cuando son administrados en forma 
sistémica a dosis relativamente bajas. 
Algunos corticoesteroides demostraron ser 
teratogénicos en animales luego de aplica-
ciones t�