DOSERTRA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Sertralina

Mevcut itibaren:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kodu:

N06AB06

INN (International Adı):

Sertraline

Paketteki üniteler:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Sertralina

Ürün özeti:

046561027 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046561015 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOSERTRA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
DOSERTRA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SERTRALINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Dosertra e a cosa serve
2.
C
osa deve sapere prima di prendere
Dosertra
3.
Come prendere
Dosertra
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
Dosertra
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DOSERTRA E A COSA SERVE
Dosertra contiene il principio attivo sertralina. La sertralina
appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati Inibitori Selettivi della Ricaptazione
della
Serotonina (SSRI); questi medicinali vengono utilizzati per trattare
la
depressione e/o i disturbi d’ansia.
La sertralina può essere utilizzata per trattare le seguenti
condizioni:
-
Depressione e prevenzione delle recidive della depressione (negli
adulti);
-
Disturbo da ansia sociale (negli adulti);
-
Disturbo post-traumatico da stress (DPTS) (negli adulti);
-
Disturbo da attacchi di panico (negli adulti);
-
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) (negli adulti e nei bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni).
La depressione è una malattia clinica con sintomi come sentirsi
triste,
incapacità a dormire in modo appropriato o a godersi la vita come si
era
soliti fare.
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e l

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Dosertra 150 mg compresse rivestite con film
Dosertra 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dosertra 150 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a 150 mg di sertralina.
Dosertra 200 mg compresse rivestite con film:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene sertralina cloridrato
equivalente a 200
mg di sertralina.
Eccipiente(i) con effetto noto: Lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film di Dosertra 150 mg sono compresse
rivestite con film
di forma ovale e biconvessa, di colore bianco o quasi, di dimensioni
13 x 6 mm.
Le compresse rivestite con film di Dosertra 200 mg sono compresse
rivestite con film
di forma ovale e biconvessa, di colore giallo, di dimensioni 17 x 7
mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dosertra è indicato per il trattamento di:
Episodi depressivi maggiori. Prevenzione della ricorrenza di episodi
depressivi
maggiori.
Disturbo da attacchi di panico, associato o meno ad agorafobia.
Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) in pazienti adulti e nei pazienti
pediatrici di età
compresa tra 6 e 17 anni.
Disturbo da ansia sociale.
Disturbo Post-Traumatico da Stress (DPTS).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
I dosaggi da 150 e 200 mg sono indicati per il trattamento di
mantenimento, dopo 3
settimane dall’inizio della terapia. Il trattamento deve essere
iniziato con dosaggi più
bassi.
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazion