DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Timololo, associazioni

Mevcut itibaren:

SANDOZ S.P.A.

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

Timolol, associations

Paketteki üniteler:

"20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML; "20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE" 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML; "2

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Timololo, associazioni

Ürün özeti:

039948029 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039948031 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Revocato; 039948017 - 20MG/ML+5MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ 20 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Dorzolamide Timololo Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Dorzolamide Timololo Sandoz
3.
Come usare Dorzolamide Timololo Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Dorzolamide Timololo Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Dorzolamide Timololo Sandoz è una combinazione di dorzolamide
cloridrato, un principio attivo
oftalmico che inibisce l’anidrasi carbonica, e timololo maleato, un
principio attivo oftalmico beta-
bloccante, entrambe riducono, con modalità diverse, la pressione
nell’occhio.
Dorzolamide Timololo Sandoz viene prescritto per ridurre la pressione
elevata all’interno
dell’occhio nel trattamento del glaucoma, quando il collirio a base
di beta-bloccante da solo non è
sufficiente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ
NON USI DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ
•
se è ALLERGICO a dorzolamide cloridrato, timololo maleato,
beta-bloccanti o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico a MEDICINALI CHIAMATI SULFONAMIDI. Esempi includono
medicinali usati per il
trattamento del diabete e delle infezioni e anche dei diuretici.
Dorzol

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DORZOLAMIDE TIMOLOLO SANDOZ 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di soluzione contiene 20 mg di dorzolamide (come cloridrato) e 5
mg di timololo (come
maleato).
Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro (0,075 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Dorzolamide Timololo Sandoz è una soluzione viscosa, da incolore a
leggermente giallognola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dorzolamide Timololo Sandoz è indicato per il trattamento della
pressione intraoculare elevata
(PIO) nei pazienti con glaucoma ad angolo aperto o con glaucoma
pseudoesfoliativo, quando un
beta-bloccante per uso topico in monoterapia non è sufficiente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose è una goccia di Dorzolamide Timololo Sandoz nel sacco
congiuntivale dell’occhio o degli
occhi affetto/i due volte al giorno.
Se si usa un altro agente oftalmico topico, Dorzolamide Timololo
Sandoz e l’altro agente devono
essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza.
Modo di somministrazione
Vedere paragrafo 6.6, “Precauzioni particolari per lo smaltimento e
la manipolazione”.
L’occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti
riduce l’assorbimento
sistemico del medicinale. Questo può comportare una diminuzione delle
reazioni avverse sistemiche
ed un aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica
L’efficacia nei pazienti pediatrici non è stata dimostrata.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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_all'immissione in commercio (o titolare