DORMICUM 50 mg/10 mL AMPOLLA

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

MIDAZOLAM 5.00 mg / mL

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

ATC kodu:

N05CD08SLY25703

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

Cada mL de solución inyectable contiene Midazolam 5.00 mg

Uygulama yolu:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Paketteki üniteler:

Caja de cartón x 1 cuna plástica x 5 ampollas de 10 mL c/u + Inserto

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta controlada

Tarafından üretildi:

CENEXI S.A.S.

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION LIMPIDA LIBRE DE PARTICULAS, INCOLORA O LIGERAMENTE AMARILLENTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30° C; Datos modificacion: 2017-08-28 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN CDS 6.0 OCTUBRE 2014 A LA VERSIÓN CDS 7.0 NOVIEMBRE 2016. 2022-10-18 15:42:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: ROEMMERS S.A.I.C.F BUENOS AIRES- ARGENTINA 2016-02-24 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO A CENEXI S.A.S. FONTENAY-SOUS-BOIS, FRANCIA, DIRECCIÓN 52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER, 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS, FRANCE 2. CAMBIO DE SITIO DE IMPORTACIÓN DE: BRASIL A: SUIZA 3. INCLUSIÓN DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN RECTAL 2015-02-19 08:39:45 -> ACTUALIZACION DE INSERTO OCTUBRE 2014 VERSION 6.0: EN LA SECCION 2.6.2 POSCOMERCIALIZACION INCLUSION DE ANGIOEDEMA COMO TRASTORNO DEL SISTEMA INMUNITARIO. 2014-11-25 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE CUM 2020-01-11 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR LAS SIGUIENTES MODIFICACIONES: - CAMBIO DE TITULAR: DE: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. BASILEA - SUIZA A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO - ECUADOR - CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: ROCHE ECUADOR S.A. QUITO - ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO ? ECUADOR 2022-07-28 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 - ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA QUE INCLUYE LOS RIESGOS INDICADOS EN OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-DSG-2022-7207-O 2020-10-26 08:39:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: MARIA BELEN MERA PAREDES A: MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA 2021-05-11 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR: DE: SUIZA A: PANAMÁ 2021-08-23 08:39:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO DE: PRODUCTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS S.A. A: CENEXI S.A.S. FONTENAY SOUS-BOIS 2) ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO 2020-01-08 08:39:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED14): CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL: USP 42 - NF 37. PÁG. 2916 (NMED15): CAMBIO A PERTENECE AL CUADRO NACIONAL BASICO DE MEDICAMENTOS: DE: NO A: SI; Periodo vida util producto en meses: CENEXI 60 ROEMMERS: 24

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2012-02-09