DORIPENEM 500 mg

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Doripenem (eq. a 521,42 mg de doripenem monohidratado)

Mevcut itibaren:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.

ATC kodu:

J01DM04

INN (International Adı):

Doripenem

Doz:

500 mg

Farmasötik formu:

Polvo estéril para infusión IV.

Tarafından üretildi:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.

Ürün özeti:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

Yetkilendirme durumu:

Cancelado

Yetkilendirme tarihi:

2014-08-13

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DORIPENEM 500 MG
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para infusión IV.
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-134-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de agosto de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Doripenem
(eq. a 521,42 mg de Doripenem
monohidratado)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Doripenem para Inyección se indica para el tratamiento de la
infección causada por los
microorganismos susceptibles en las siguientes condiciones:
Neumonía nosocomial (incluyendo neumonía asociada al ventilador)
Infección intra-abdominal complicada e infección complicada del
tracto urinario incluyendo la
pielonefritis complicado y no complicada y casos de bacteriemia
recurrente.
CONTRAINDICACIONES:
El Doripenem para Inyección está contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad grave
conocida al doripenem o a otros fármacos de la misma categoría o en
pacientes en los que se
ha demostrado reacciones anafilácticas a los betalactámicos.
PRECAUCIONES:
Generales:
Interacción con el Valproato de sodio:
Los Carbapenems pueden reducir las concentraciones de ácido valproico
en el suero a
niveles sub-terapéuticos, dando como resultado la pérdida del
control de las convulsiones.
Las concentraciones séricas del ácido valproico deben ser
monitoreadas frecuentemente
después de iniciada la terapia con carbapenems. Se debe considerar la
terapia alternativa
antibacteriana o anticonvulsivante si no se puede mantener el ácido
valproico en el suero u
ocurren convulsiones (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS).
Desarrollo de bacterias resistentes al fármaco:
La prescripción de doripenem en ausencia de una infección bacteriana
probada o que se
sospeche fuerteme