DORİFEN 400 MG/4 ML İ.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ (CALDOFEN), 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ibuprofen

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE01

INN (International Adı):

ibuprofen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DORİFEN 400MG/4 ML İ.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir flakon etkin madde olarak 400 mg ibuprofen, ml
başına 100 mg
ibuprofen içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _Arjinin, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik
asit, enjeksiyonluk su._ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DORİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DORİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DORİFEN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DORİFEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DORİFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DORİFEN, damar içine uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir. Her
4 mL çözelti 400 mg
ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. DORİFEN’in etkin
maddesi olan ibuprofen, steroid
olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan
ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir. 5
mL’lik
flakon
içerisinde
takdim
edilen
konsantre
çözelti
kullanılmadan
mutlaka
seyreltilmelidir.

DORİFEN, 1 adet 5 mL kapasiteli Tip I renksiz cam flakon içerisinde
pazarlanmaktadır.

DORİFEN aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
2
─
Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,
─
Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde,
─
Ateş tedavisinde.
2. DORİFEN’I KULLANMADAN ÖNCE

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DORİFEN 400mg/4 ml İ.V. infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon;
400 mg ibuprofen içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit……………….y.m
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DORİFEN;

Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde,

Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı
tedavisinde,

Ateş tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DORİFEN, en kısa sürede en düşük etkili dozda
kullanılmalıdır. Başlangıç tedavisine cevap
alındıktan sonra, doz ve sıklık hastanın bireysel ihtiyaçlarına
göre ayarlanmalıdır.
Toplam günlük doz 3200 mg’ı geçmemelidir.
Böbreklerdeki yan etki riskini azaltmak için, DORİFEN uygulamadan
önce hastaların yeteri
kadar hidrate olması sağlanmalıdır.
2
Ağrı tedavisinde:
Gereksinime göre, 6 saatte bir 400 mg ila 800 mg arasındaki dozlarda
uygulanmalıdır.
İnfüzyon süresi minimum 30 dakika olmalıdır.
Ateş tedavisinde:
400 mg’lık uygulamayı takiben, gereksinime göre her 4-6 saatte
bir 400 mg veya her 4 saatte
bir 100-200 mg uygulanmalıdır. İnfüzyon süresi minimum 30 dakika
olmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
DORİFEN, ancak uygun bir çözelti ile seyreltildikten sonra
intravenöz infüzyon olarak
uygulanmalıdır. Muhtemel geçimsizlikleri önlemek için DORİFEN
sadece, % 0,9 sodyum
klorür çözeltisi, % 5 glukoz çözeltisi veya ringer laktat
çözeltisi ile seyreltilmelidir (Bkz.
Bölüm 6.2).
Seyreltilen çözelti 4 mg/mL veya daha düşük nihai konsantrasyonda
olmalıdır. DORİFEN’in
her 4 mL’si 100 ml’den az olmayan