DORFAN CF KAPSÜL, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dextromethorphane hcl, klorfeniramin maleate, ephedrine hcl, parasetamol

Mevcut itibaren:

AKDENİZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05X 

INN (International Adı):

oxycodone hcl, chlorpheniramine maleate, ephedrine hcl paracetamol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
NORDITROPIN
® NORDIFLEX
® 15 MG/1.5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR
KALEM
STERIL
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Somatropin 15 mg/1.5 mL
_ _
1 mL çözelti, 10 mg
somatropin içerir. 1 mg somatropin, 3
IU (İnternasyonel Ünite)
somatropine eşdeğerdir.
Somatropin, rekombinant DNA teknolojisi ile
_Eschericia coli_
kullanılarak üretilmiştir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
histidin,
poloksamer
188,
fenol,
enjeksiyonluk
su,
hidroklorik asit, sodyum hidroksit.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
-
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _NORDITROPIN_
_®_
_ NORDIFLEX_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NORDITROPIN
® NORDIFLEX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Norditropin
®
NordiFlex
®
, çok dozlu tek kullanımlık 1.5 mL’lik kullanıma hazır kalem
içinde
yer alan berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir.
Norditropin
®
NordiFlex
®
, “büyüme hormonu ve analogları – somatropin ve somatropin
agonistleri” adı verilen grupta yer alan, vücutta doğal olarak
üretilen büyüme hormonuna
eşdeğ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Norditropin
®
NordiFlex
®
15 mg/1.5 mL, enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Somatropin……..................................................................10
mg/mL
(Somatropin, rekombinant DNA teknolojisi ile
_Eschericia coli_
kullanılarak üretilmiştir.)
1 mg somatropin, 3 IU (İnternasyonel Ünite) somatropine
eşdeğerdir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit (pH ayarı
için)…………………………yeterli miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem
Berrak, renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda:
Büyüme hormonu eksikliğine (BHE) bağlı büyüme geriliği,
Kızlarda gonadal disgeneziye bağlı büyüme geriliği (Turner
Sendromu),
Puberte öncesi çocuklarda kronik böbrek hastalığına bağlı
büyüme gecikmesi,
Doğum boyu ve/veya ağırlığı -2 standart sapmanın (SS) altında
olan ve 4 yaşına veya daha
sonrasına kadar normal büyüme hızını yakalayamamış [son yıl
süresince büyüme hızı standart
sapma skoru (SSS) < 0] gebelik yaşına göre küçük (small for
gestational age = SGA) doğmuş
kısa boylu çocuklarda büyüme geriliği (şu anki boy SSS < -2.5 ve
parental düzeltilmiş boy
SSS < -1).
Noonan sendromuna bağlı büyüme geriliği.
2
Erişkinlerde:
Çocukluk döneminde başlayan büyüme hormonu eksikliği:
Çocukluk döneminde başlayan büyüme hormonu eksikliği olanlar,
büyüme tamamlandıktan
sonra büyüme hormonu salgı kapasitesi bakımından tekrar
değerlendirilmelidir. Üçten fazla
hipofiz hormonu eksikliği olan kişilerde, tanımlanmış bir genetik
sebebe, yapısal hipotalamo-
hipofizer anomalilere, santral sinir sistemi tümörlerine veya
yüksek doz kraniyal ışınlamaya
bağlı şiddetli büyüme hormonu eksikliği (BHE) olan kişilerde ya
da hipotalamo-hipofizer
hastalık ve