Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
Paracetamol 650 mg / 1 tableta Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
tramadol in paracetamol
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Tramadol/Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032296_2 - Updated: Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO DORETA SR 75 MG/650 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Doreta SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Doreta SR 3. Kako jemati zdravilo Doreta SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Doreta SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DORETA SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Doreta SR je kombinacija dveh analgetikov (zdravil za lajšanje bolečin), tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje je lajšanje bolečin. Zdravilo Doreta SR je namenjeno za zdravljenje zmernih do hudih bolečin, kadar vaš zdravnik oceni, da je potrebna kombinacija tramadola in paracetamola v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem. Zdravilo Doreta SR je primerno samo za odrasle in mladostnike, starejše od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DORETA SR NE JEMLJITE ZDRAVILA DORETA SR - če ste alergični na paracetamol, tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - pri akutni zastrupitvi z alkoholom, uspavalnimi tabletami, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva); - če jemljete tudi zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO) (vrsta zdravil za zdra Belgenin tamamını okuyun
1.3.1 Tramadol/Paracetamol SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text032295_2 - Updated: Page 1 of 15 1. IME ZDRAVILA Doreta SR 75 mg/650 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida, kar ustreza 65,88 mg tramadola, in 650 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Ovalne, izbočene, dvoslojne filmsko obložene tablete bele do umazano bele barve na eni strani in bledo rumene barve na drugi strani, s temnimi pikami (dolžina: okoli 20 mm, širina: okoli 11 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Doreta SR je namenjeno za simptomatsko zdravljenje srednje močnih do močnih bolečin pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let. Zdravilo Doreta SR naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, če zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1), in če bi jim po zdravnikovi klinični presoji koristila uporaba formulacije s podaljšanim sproščanjem. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več) _ Zdravilo Doreta SR naj se uporablja le za bolnike s srednje močnimi do močnimi bolečinami, če zdravnik meni, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola. Poleg tega naj se zdravilo Doreta SR uporablja samo pri bolnikih, ki bi jim po zdravnikovi klinični presoji koristila uporaba formulacije s podaljšanim sproščanjem. Odmerek je treba individualno prilagoditi glede na jakost bolečine in občutljivost posameznega bolnika. Običajno predpišemo najmanjši analgetično učinkovit odmerek. Kot začetni odmerek se priporoča ena do dve tableti zdravila Doreta SR (kar ustreza 75 mg oz. 150 mg tramadolijevega klorida in 650 mg oz. 1300 mg paracetamola). Bolnik lahko po potrebi vzame dodatni odmerek, vendar ne več kot 4 tablete na dan (kar ustreza 300 mg tramado Belgenin tamamını okuyun