DOREN 15 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

midazolam hidroklorür

Mevcut itibaren:

PHARMAVİSİON SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05CD08

INN (International Adı):

midazolam hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-04

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
DOREN 15 MG/3 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE VE KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Midazolam

_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DOREN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DOREN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DOREN’IN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DOREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DOREN ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku
başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas
kasılmaları ve spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar
içine enjeksiyon (intravenöz),
damla ile (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramusküler) veya
rektal uygulama yolu ile
uygulanır.
2/9

DOREN etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir.
Çözeltinin 1 ml’si 5
mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 3 ml çözelti içinde
15 mg midazolam
içerir. Her kutuda 15 mg/3 ml’lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır.

Bu ilaç, tetkikler ve tedavi sırasında yetişkinlerde ve
çocuklarda uyutma ve uyuşturma
için
kullanılır.
Müdahale
öncesinde
verilen
ilaç
olarak,
tedavi
öncesinde
hastaları
yatı

Ürün özellikleri

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOREN 15 mg / 3 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ampul, 15 mg midazolama eşdeğer 16.5 mg midazolam hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
24.12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DOREN, kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki
endikasyonlara sahiptir:
_Yetişkinlerde_

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal
anestezi ile birlikte ya
da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon
-
Anestezi indüksiyonu
-
Kombine anestezide sedatif olarak

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
_ _
_Çocuklarda _

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresinde, lokal
anestezi ile birlikte ya
da tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile
kullanılabilir.
2/24
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
_Standart doz _
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır.
Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik gereksinimi,
fiziksel durumu, yaşı ve
kullanmakta
olduğu
ilaçlara
bakılarak,
istenen
sedasyon
düzeyine
güvenli
bir
şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
alınmalıdır.
İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini
gösterir. Maksimum etki 5 ila 10
dakika sonra elde edilir.
Standart
dozlar
aşağıdaki
tabloda
verilmiştir.
Detaylar
tablodan
sonraki
meti