Doregrippin

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
24-04-2023

Aktif bileşen:

Paracetamol; Phenylephrinhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Medice Pharma GmbH & Co. KG (3049544)

ATC kodu:

N02BE51

INN (International Adı):

Paracetamol, Phenylephrine Hydrochloride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Phenylephrinhydrochlorid (01685) 10 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1983-11-15

Bilgilendirme broşürü

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOREGRIPPIN
500 mg / 10 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Paracetamol / Phenylephrinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 11 Jahren und bei Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS AN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doregrippin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doregrippin beachten?
3.
Wie ist Doregrippin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doregrippin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST DOREGRIPPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doregrippin ist ein Arzneimittel zum Einsatz bei Erkältung und
grippalen Infekten.
Doregrippin enthält die schmerzstillende und fiebersenkende Substanz
Paracetamol
sowie die nasenschleimhautabschwellende Substanz Phenylephrin.
Anwendungsgebiet
Zur kurzzeitigen Behandlung der Symptome von Erkältungen und
grippalen Infekten,
die mit Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen und Schnupfen einhergehen.
Für Kinder ab 11 Jahren und für Erwachsene.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOREGRIPPIN BEACHTEN?
DOREGRIPPIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Phenylephrinhydrochlor
                                
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Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOREGRIPPIN 500 mg / 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
1 Filmtablette enthält:
Paracetamol
500 mg
Phenylephrinhydrochlorid
10 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen Behandlung der Symptome von Erkältungen und
grippalen Infekten, die
mit Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen und Schnupfen einhergehen.
Für Kinder ab 11 Jahren und für Erwachsene.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren erhalten 1-2 Filmtabletten bei
Bedarf bis zu 3-
mal täglich. Kinder von 11-14 Jahren erhalten 1 Filmtablette bis zu
3-mal täglich.
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Ohne
ärztliche Anweisung ist
eine tägliche Dosis von 2 g Paracetamol nicht zu überschreiten.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall
von mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
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Sofern nicht anders verordnet, wird bei Patienten mit
Niereninsuffizienz eine
Dosisreduktion empfohlen, und ein minimales Dosierungsintervall von 6
Stunden, siehe
Tabelle:
Erwachsene:
glomeruläre Filtrationsrate
Dosis
10-50 ml/min
500 mg Paracetamol alle 6
Stunden
< 10ml/min
500 mg Paracetamol alle 8
Stunden
Ältere Patienten
Erfahrungen haben gezeigt, dass keine spezielle Dosisanpassung
erforderlich ist.
Allerdings kann bei geschwächten, immobilisierten, älteren Patienten
mit eingeschränkter
Leber- / Nierenfunktion eine Dosisreduktion oder Verlängerung des
Dosierungsintervalls
erforderlich werden.
Ohne ärztliche Anweisung sollte die maximale tägliche Dosis von 60
mg Paracetamol/kg
Körpergewicht nicht üb
                                
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