Dorcil 20 mg/ml Colírio, solução

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Dorzolamida

Mevcut itibaren:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC kodu:

S01EC03

INN (International Adı):

Dorzolamide

Doz:

20 mg/ml

Farmasötik formu:

Colírio, solução

Kompozisyon:

Dorzolamida, cloridrato 22.26 mg/ml

Uygulama yolu:

Uso oftálmico

Paketteki üniteler:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 5 ml

Sınıf:

15.4.5 - Outros

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

dorzolamide

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5739057 CNPEM: 50017225 CHNM: 10059659 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-27

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dorcil 20 mg/ml Colírio, solução
Dorzolamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Dorcil e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Dorcil
3.Como utilizar Dorcil
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Dorcil
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Dorcil e para que é utilizado
A dorzolamida, substância ativa de Dorcil, é um inibidor da anidrase
carbónica, que
faz baixar a pressão elevada no globo ocular.
Dorcil está indicado para baixar a pressão elevada no(s) olho(s) e
para tratar o
glaucoma de ângulo aberto e pseudo-esfoliativo.
Dorcil pode ser usado isoladamente ou em associação com outros
medicamentos
utilizados
para
baixar
a
pressão
nos
olhos
(denominados
bloqueadores
beta-
adrenérgicos).
A pressão elevada nos olhos pode danificar o nervo ótico resultando
na deterioração
da visão e possível cegueira. Geralmente são poucos os sintomas que
podem sugerir
que tem pressão ocular elevada. É necessário um exame médico para
identificar esta
situação. Se tiver aumento de pressão ocular, serão necessários
exames e avaliações
médicas regulares da pressão ocular.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Dorcil
Não utilize Dorcil:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à dorzolamida ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção

Ürün özellikleri

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dorcil 20 mg/ml Colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução contém 22,26 mg de cloridrato de dorzolamida,
correspondente
a 20 mg de dorzolamida.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio: 0,075 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
Solução límpida, incolor ou praticamente incolor, ligeiramente
viscosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dorcil está indicado:
-como terapêutica adjuvante de bloqueadores beta-adrenérgicos;
-como
monoterapia nos
doentes
que
não
respondem
aos
bloqueadores
beta-
adrenérgicos
ou
nos
casos
em
que
os
bloqueadores
beta-adrenérgicos
estão
contraindicados;
-no tratamento da pressão intraocular elevada em doentes com:
-hipertensão ocular;
-glaucoma de ângulo aberto;
-glaucoma pseudo-esfoliativo.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Quando em monoterapia, a dose é de uma gota de dorzolamida no
fundo-de-saco
conjuntival do(s) olho(s) afetado(s), três vezes por dia.
Quando utilizado como terapêutica adjuvante de um bloqueador
beta-adrenérgico
tópico oftálmico, a dose é de uma gota de dorzolamida no
fundo-de-saco conjuntival,
no(s) olho(s) afetado(s), duas vezes por dia.
Quando
se
transfere
um
doente
de
uma
terapêutica
com
outro
agente
antiglaucomatoso oftálmico para dorzolamida, dever-se-á parar a
administração
desse agente no fim do dia, depois de completar a posologia indicada,
e iniciar a
aplicação de dorzolamida no dia seguinte.
APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
No caso de uso concomitante de mais de um medicamento tópico
oftálmico, estes
deverão ser administrados com, pelo menos, 10 minutos de intervalo
entre si.
Os doentes devem ser ensinados a lavar as mãos antes da utilização
e a evitar que a
ponta do conta-gotas entre em contacto com o olho e as áreas
circundantes.
Os doentes também deverão ser informado